- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01995162
Okostelefonos alkalmazás az energiakiadások és a szabad életkörülmények között végzett tevékenységek időtartamának értékelésére (eMouve2)
Okostelefonos alkalmazás az energiakiadások és a mérsékelt intenzitású tevékenységek időtartamának értékelésére szabad életkörülmények között (eMouve 2)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyre nagyobb az érdeklődés a fizikai aktivitás és az energiafelhasználás (EE) értékelése iránt, hogy visszajelzést adjon a felhasználónak. A tömegpiacon kapható érzékelők, például a gyorsulásmérők használata ígéretes megoldást kínál a nagyközönség számára az elmúlt évtizedben növekvő okostelefon-piac miatt.
Így a javasolt EE becslési függvényt 10 okostelefonnal és két kutatási érzékelővel (Karband és Actiheart) felszerelt önkéntestől gyűjtött gyorsulásmérési adatok felhasználásával hozták létre, amelyeket több ellenőrzött tevékenység során használtak az EE becslésére. A kutatási szenzorok adatai referenciaként szolgálnak a javasolt funkció létrehozása és értékelése során.
Az előző eMouve projektben 6 másik, szabad életkörülmények között élő önkéntes adataival értékelték.
Az eMouve2 24 új önkéntestől további adatgyűjtésből áll a funkció érvényesítése érdekében a szabad életkörülmények között.
Ez az okostelefon-technológiát használó EE-becslési funkció a könnyű és közepes intenzitású tevékenységekre szolgál, és úgy gondoljuk, hogy ez egy új módja annak, hogy segítse az embereket napi fizikai aktivitásuk szabályozásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont Ferrand, Franciaország, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi és nő
- életkor: 18-60 év
- BMI 18,5 és 25 kg/m² között van
- az alany a klinikai vizsgálat és az orvosi kérdőív alapján egészségesnek tekinthető
- fogamzóképes korú nők: fogamzásgátló módszer alkalmazása
- normál nyugalmi elektrokardiogrammal rendelkező alany (kardiológus által validált)
- normál vérnyomású (<140/90 Hgmm) alany orvosi kezeléssel vagy anélkül
- lábpárna probléma nélkül
- az alany írásos beleegyezését adja
- tantárgy hajlandó megfelelni a tanulmányi eljárásoknak
- az Országos Egészségbiztosítóhoz tartozik
Kizárási kritériumok:
- légzési elégtelenség vagy szív- és érrendszeri probléma
- ismert szívdekompenzáció vagy szívinfarktus
- a vizsgálat kezdete előtt kevesebb mint 6 hónappal végzett műtét
- terhes nők és szoptató anyák
- jelenlegi fertőző patológia
- kóros elektrokardiogram
- nem tartozik a nemzeti egészségbiztosítóhoz
- törvényes gondnokság alatt
- a tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása
- a nemzeti önkéntesek adatállományába való felvétel megtagadása
- jelenleg részt vesz, vagy aki korábban 4500 €-t kapott ebben az évben, hogy részt vegyen egy másik klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabad életkörülmények
|
Az önkénteseket arra kérték, hogy egy nap körülbelül 12 órán keresztül viseljenek érzékelőket.
2 kutatási érzékelőt viseltek, amelyek megbecsülik az energiafelhasználást: a karszalagot és az Actiheartot.
Egy okostelefont is viseltek (a nadrág elülső zsebében), amely gyorsulásmérési adatokat gyűjtött.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyorsulásmérő
Időkeret: körülbelül 17 Hz (időtartam: körülbelül 12 óra)
|
Okostelefon által mért mérések (több szenzort tartalmaz, köztük egy triaxiális gyorsulásmérőt)
|
körülbelül 17 Hz (időtartam: körülbelül 12 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energia ráfordítás
Időkeret: percenként egy pontot rögzítettek körülbelül 12 órán keresztül
|
Érzékelő: karszalag
|
percenként egy pontot rögzítettek körülbelül 12 órán keresztül
|
|
Energia ráfordítás
Időkeret: percenként egy pontot rögzítettek körülbelül 12 órán keresztül
|
Érzékelő: Actiheart
|
percenként egy pontot rögzítettek körülbelül 12 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU1028
- 2013-A00188-37 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .