- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01995162
Un'applicazione per smartphone per valutare il dispendio energetico e la durata delle attività in condizioni di vita libera (eMouve2)
Un'applicazione per smartphone per valutare il dispendio energetico e la durata di attività di intensità moderata in condizioni di vita libera (eMouve 2)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è un crescente interesse nella valutazione dell'attività fisica e del dispendio energetico (EE) per fornire un feedback all'utente. L'uso di sensori del mercato di massa come gli accelerometri offre una soluzione promettente per il grande pubblico a causa della crescita del mercato degli smartphone nell'ultimo decennio.
Pertanto, la funzione di stima dell'EE proposta è stata creata utilizzando i dati accelerometrici raccolti da 10 volontari dotati di uno smartphone e due sensori di ricerca (Armband e Actiheart) utilizzati per stimare l'EE durante diverse attività controllate. I dati dei sensori di ricerca servono come riferimento durante la creazione e la valutazione della funzione proposta.
È stato valutato con i dati di altri 6 volontari in condizioni di vita libera nel precedente progetto eMouve.
eMouve2 consiste nell'acquisire ulteriori dati da 24 nuovi volontari al fine di validare la funzione in condizioni di vita libera.
Questa funzione di stima dell'EE che utilizza la tecnologia degli smartphone è dedicata alle attività di intensità leggera e moderata e crediamo che possa essere un nuovo modo per aiutare le persone a controllare il loro livello di attività fisica quotidiana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont Ferrand, Francia, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne
- età: 18-60 anni
- BMI tra 18,5 e 25 kg/m²
- soggetto ritenuto sano dopo esame clinico e questionario medico
- donne in età fertile: uso di un metodo contraccettivo
- soggetto con normale elettrocardiogramma a riposo (convalidato da un cardiologo)
- soggetto con pressione arteriosa normale (<140/90 mm Hg) con o senza trattamento medico
- soggetto senza problemi ai piedi
- soggetto che presta il proprio consenso informato scritto
- soggetto disposto a rispettare le procedure di studio
- affiliato all'Assicurazione Sanitaria Nazionale
Criteri di esclusione:
- insufficienza respiratoria o problemi cardiovascolari
- noto scompenso cardiaco o infarto del miocardio
- intervento chirurgico effettuato meno di 6 mesi prima dell'inizio dello studio
- donne incinte e madri che allattano
- patologia infettiva attuale
- elettrocardiogramma anomalo
- non affiliato a persone di assicurazione sanitaria nazionale
- sotto tutela legale
- rifiuto di firmare il consenso informato
- rifiuto di iscrizione all'anagrafica nazionale dei volontari
- attualmente partecipanti o che hanno ricevuto 4500€ in quest'anno prima di aver partecipato a un'altra sperimentazione clinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Condizioni di vita libera
|
Ai volontari è stato chiesto di indossare sensori per circa 12 ore, un giorno.
Indossavano 2 sensori di ricerca che stimano il dispendio energetico: Armband e Actiheart.
Indossavano anche uno smartphone (nella tasca anteriore dei pantaloni) che raccoglieva dati accelerometrici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accelerometro
Lasso di tempo: circa 17Hz (durata: circa 12 ore)
|
Misure acquisite da uno smartphone (contiene diversi sensori, tra cui un accelerometro triassiale)
|
circa 17Hz (durata: circa 12 ore)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dispendio energetico
Lasso di tempo: un punto registrato ogni minuto per circa 12 ore
|
Sensore: fascia da braccio
|
un punto registrato ogni minuto per circa 12 ore
|
Dispendio energetico
Lasso di tempo: un punto registrato ogni minuto per circa 12 ore
|
Sensore: Actiheart
|
un punto registrato ogni minuto per circa 12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU1028
- 2013-A00188-37 (Altro identificatore: ANSM)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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