- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01995162
Aplikacja na smartfona do oceny wydatku energetycznego i czasu trwania aktywności w warunkach wolnożyjących (eMouve2)
Aplikacja na smartfony do oceny wydatku energetycznego i czasu trwania aktywności o umiarkowanej intensywności w warunkach wolno żyjących (eMouve 2)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rośnie zainteresowanie oceną aktywności fizycznej i wydatku energetycznego (EE) w celu dostarczenia użytkownikowi informacji zwrotnej. Wykorzystanie czujników dostępnych na rynku masowym, takich jak akcelerometry, stanowi obiecujące rozwiązanie dla ogółu społeczeństwa ze względu na rosnący rynek smartfonów w ciągu ostatniej dekady.
W związku z tym zaproponowana funkcja szacowania EE została stworzona przy użyciu danych akcelerometrycznych zebranych od 10 ochotników wyposażonych w smartfon i dwa czujniki badawcze (Armband i Actiheart) wykorzystywane do szacowania EE podczas kilku kontrolowanych czynności. Dane z czujników badawczych służą jako odniesienie podczas tworzenia i oceny proponowanej funkcji.
Został on oceniony na podstawie danych 6 innych wolontariuszy żyjących na wolności w poprzednim projekcie eMouve.
eMouve2 polega na pozyskaniu większej ilości danych od 24 nowych ochotników w celu walidacji funkcji w warunkach wolno żyjących.
Ta funkcja szacowania EE z wykorzystaniem technologii smartfonów jest dedykowana aktywnościom o małej i średniej intensywności i wierzymy, że może to być nowy sposób pomocy ludziom w kontrolowaniu ich codziennego poziomu aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont Ferrand, Francja, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety
- wiek: 18-60 lat
- BMI między 18,5 a 25 kg/m²
- osoba uznana za zdrową po badaniu klinicznym i kwestionariuszu lekarskim
- kobiety w wieku rozrodczym: stosowanie metody antykoncepcji
- pacjent z prawidłowym spoczynkowym elektrokardiogramem (potwierdzonym przez kardiologa)
- osobnik z prawidłowym ciśnieniem krwi (<140/90 mm Hg) z leczeniem medycznym lub bez niego
- podmiot bez problemu z podkładką pod stopy
- podmiot wyrażający pisemną świadomą zgodę
- podmiot chętny do przestrzegania procedur badania
- zrzeszony w Narodowym Ubezpieczeniu Zdrowotnym
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność oddechowa lub problemy z układem krążenia
- znana dekompensacja serca lub zawał mięśnia sercowego
- operacja wykonana na mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- kobiety w ciąży i matki karmiące
- obecna patologia zakaźna
- nieprawidłowy elektrokardiogram
- niepowiązanych z krajowymi ubezpieczeniami zdrowotnymi
- pod opieką prawną
- odmowa podpisania świadomej zgody
- odmowa wpisu do krajowego rejestru wolontariuszy
- obecnie uczestniczące lub które otrzymały w tym roku 4500 € na udział w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wolne warunki życia
|
Ochotników poproszono o noszenie czujników przez około 12 godzin jednego dnia.
Nosili 2 czujniki badawcze, które szacują wydatek energetyczny: opaskę na ramię i Actiheart.
Nosili także smartfon (w przedniej kieszeni spodni), który zbierał dane dotyczące akcelerometrii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akcelerometria
Ramy czasowe: około 17 Hz (czas trwania: około 12 godzin)
|
Miary pozyskiwane przez smartfon (zawiera kilka czujników, w tym trójosiowy akcelerometr)
|
około 17 Hz (czas trwania: około 12 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: jeden punkt rejestrowany co minutę przez około 12 godzin
|
Czujnik: Opaska na ramię
|
jeden punkt rejestrowany co minutę przez około 12 godzin
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: jeden punkt rejestrowany co minutę przez około 12 godzin
|
Czujnik: Actiheart
|
jeden punkt rejestrowany co minutę przez około 12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU1028
- 2013-A00188-37 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szacowanie wydatku energetycznego
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei
-
University Hospital AugsburgRekrutacyjnyZłamania, kości | Obrzęk szpiku kostnegoNiemcy
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Radicle ScienceZakończony
-
Northumbria UniversityBayerZakończony