Voimaharjoittelun ja proteiinilisän vaikutus hyvin vanhojen lihaksiin (83+)
Voimaharjoittelun ja proteiinilisän vaikutus hyvin vanhojen hoitokodin asukkaiden lihastoimintaan
Kolmen kuukauden interventiotutkimus, jossa selvitettiin ravintolisän (mukaan lukien 20 g maitoproteiinia) vaikutusta kahdesti vuorokaudessa ylimääräisen raskaan vastustusharjoituksen kanssa kolme kertaa viikossa tai ilman sitä lihaskokoon, rakenteeseen ja toimintaan 30:llä vähintään 83-vuotiaalla.
Ensisijainen hypoteesi on, että harjoittelua suorittava ryhmä parantaa lihasten kokoa, rakennetta ja toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 30 vähintään 83-vuotiasta tutkittavaa rekrytoidaan sanoma- ja aikakauslehtien, julkisten paikkojen ilmoitusten ja muiden henkilökohtaisten kontaktien avulla. Tiedon ja kirjallisen eettisen suostumuksen jälkeen (Helsinki II:n julistuksen mukaisesti) lääkäri arvioi terveydentilan sisältäen veriseulon, dementiatutkimuksen ja rutiininomaisen objektiivisen arvioinnin. Jos koehenkilöiden poissulkemiseen ei ole syytä (katso poissulkemiskriteerit), heille tehdään koko kehon DXA-skannaus (kaksoisröntgenabsorptiometria) ja MR-skannaus (magneettikuvaus) (dominoiva polvi ja reisiluu) ja toiminnalliset mittaukset (30s tuoli). -seisonta, 10m ja 8m askelnopeus, DEMMI-testi) ja voimamittaukset (isometrinen ja isokineettinen jalkavoima, power rig, pitovoima) sekä jänteiden jäykkyys mitataan. Vähintään 4 päivää tämän jälkeen ensimmäinen lihasbiopsia dominoivassa m. vastus lateralis otetaan. Tämän jälkeen kohteet satunnaistetaan kahteen ryhmään:
Ryhmä yksi (n=15) on liikunta- ja ravitsemusryhmä (HRT). Tämän ryhmän koehenkilöiden tulee suorittaa valvottua keskuspohjaista voimakasta vastustusharjoitusta alaraajoille kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Kuten ryhmässä kaksi, tämä ryhmä saa ravintolisää kahdesti päivässä 12 viikon ajan. Ravintolisä sisältää 20g maitoproteiinia sekä jonkin verran hiilihydraatteja ja lipidejä.
Ryhmä kaksi (n=15) on ravitsemusryhmä (PRO). Tämän ryhmän koehenkilöt saavat vain yllä kuvattua ravintolisää.
12 viikon toimenpiteen jälkeen tehdään samat vahvuus- ja toimintamittaukset, DXA- ja MR-skannaukset ja toinen biopsia sekä jänteen jäykkyysmittaus.
Tietoja kerää ja analysoi satunnaistukselle sokeutunut henkilökunta. Henkilötiedot lukitaan, ja vain anonymisoituja tietoja analysoidaan. Erot molemmissa perusopetuksessa (m. quadriceps femoris poikkileikkauspinta-ala) ja toissijaiset tulokset (toiminnalliset mittarit, voimamittaukset, lihassolujen ja kuitutyyppien määrä, mRNA:n ilmentyminen, lihasten kollageenipitoisuus ja jakautuminen) arvioidaan käyttämällä kaksisuuntaista anovaa toistuvin mittauksin ja, mikäli mahdollista, post- hoc testit. Analyysi tehdään aikomuksena hoitaa.
Teho:
Odotettu 10 %:n lisäys nelipäisessä CSA:ssa (poikkileikkausala) (4500 neliömillimetristä lähtötilanteessa) ja SD:n 600 neliömm, teho on 82 % alfalla 0,05, kun kuhunkin ryhmään sisältyy 15 koehenkilöä.
Jos interventioon liittyy systemaattisia terveysongelmia, koe päättyy välittömästi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen NV, Tanska, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispbebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 83 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit vakavat lääketieteelliset tai kirurgiset sairaudet.
- Epästabiilit krooniset sairaudet, esim. munuaisten vajaatoiminta, hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt, vaikea COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), diabetes mellitus.
- Kahdenväliset polven alloplastit
- Metallilaitteet, jotka vaarantavat MR-skannauksen.
- Lääketiede: Antikoagulantit (K-vitamiiniantagonistit, hepariinit, ADP-reseptorin salpaajat, suorat trombiinin estäjät, tekijä Xa:n estäjät), systeeminen steroidihoito.
- Dementia
- Säännöllinen raskaan kuormituksen kestävyysharjoitus yli 20 min/viikko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raskas vastustusharjoitus ja ravinto
Raskas vastusharjoittelu alaraajoille kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan yhdistettynä ravintolisään kahdesti päivässä, joista kukin sisältää 20 g maitoproteiinia.
|
Raskas vastustusharjoitus alaraajoille kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ravintolisä
Ravintolisä kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
Jokainen lisäosa sisältää 20 g maitoproteiinia.
|
Kaksi päivittäistä ravintolisänantoa, joista jokainen sisältää 20 g maitoproteiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisen lihaksen poikkileikkausalassa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Arvioitu hallitsevan reiden MRI-skannauksella.
8 viipaletta, kukin 1 cm paksu, 5 cm erotettuna.
|
0 ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos isometrisessä lihasvoimassa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Isometrisen lujuuden yksipuolinen mittaus metreinä. quadriceps femoris käyttämällä KinComia.
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
Isokineettisen lihasvoiman muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Yksipuolinen isokineettinen lihasvoima 60 astetta/s m. quadriceps femoris.
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
Jalkojen voiman muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Powerrigiä käyttämällä määritetään yksipuolinen jalan ojennusvoima.
|
0 ja 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Kävelynopeus oli keskimäärin yli 10 metriä, mukaan lukien kiihtyvyys.
Kävelynopeus oli keskimäärin yli 8 metriä ilman kiihtyvyyttä.
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
DEMMI:n muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
DeMortonin liikkuvuusindeksi
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
Muutos 30-vuotiaiden tuolien jalustassa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
30-luvun tuoli-teline
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
Muutos Short Form-36 -kyselylomakkeessa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
|
Muutos polvilumpion jänteen jäykkyydessä lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Dominoivan polvilumpion jänteen stressimuodonmuutos ultraäänellä.
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lihasbiopsiassa lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Kuitutyyppien, koon, kapillaaritiheyden, satelliittisolujen määrän, mRNA-kohteiden, Western blottauksen, lihaskollageenipitoisuuden ja -jakauman mittaukset.
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
Muutos standardeissa terveysparametreissa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Verenpaine, plasman lipidit, HbA1c, antropometria
|
0 ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Kjaer, MD, Proff., Head of Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-4-2013-068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .