Effet de la musculation et de la supplémentation en protéines sur les muscles chez les personnes très âgées (83+)
Effet de la musculation et de la supplémentation en protéines sur la fonction musculaire chez les résidents très âgés des maisons de retraite
Étude d'intervention de trois mois, portant sur l'effet d'une supplémentation en nutriments (dont 20 g de protéines de lait) deux fois par jour avec ou sans exercice supplémentaire de résistance intense trois fois par semaine sur la taille, la structure et la fonction musculaire chez 30 sujets âgés d'au moins 83 ans.
L'hypothèse principale est que le groupe effectuant l'exercice améliore la taille, la structure et la fonction des muscles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 30 sujets âgés d'au moins 83 ans sont recrutés à l'aide d'annonces dans des journaux, des magazines, des lieux publics et d'autres contacts personnels. Après information et consentement éthique écrit (conformément à la Déclaration d'Helsinki II), l'état de santé est évalué par un médecin, y compris un dépistage sanguin, un dépistage de la démence et une évaluation objective de routine. S'il n'y a pas de raison d'exclure des sujets (voir critères d'exclusion), ils sont scannés DXA corps entier (absorptiométrie double rayons X) et scannés IRM (imagerie par résonance magnétique) (genou et fémur dominants) et mesures fonctionnelles (fauteuil 30s -debout, vitesse de marche 10m et 8m, DEMMI-test) et des mesures de force (puissance isométrique et isocinétique des jambes, power rig, force de préhension) et de rigidité tendineuse sont mesurées. Au moins 4 jours après cela, la première biopsie musculaire dans le m dominant. le vaste latéral est pris. Ci-après, les sujets sont randomisés dans l'un des deux groupes :
Le groupe un (n = 15) est le groupe exercice et nutrition (HRT). Les sujets de ce groupe doivent effectuer des exercices de résistance lourds supervisés au centre des membres inférieurs trois fois par semaine pendant 12 semaines. Comme pour le groupe deux, ce groupe reçoit une supplémentation nutritionnelle deux fois par jour tout au long de la période de 12 semaines. La supplémentation contient 20 g de protéines de lait et quelques glucides et lipides.
Le groupe deux (n=15) est le groupe nutrition (PRO). Les sujets de ce groupe ne reçoivent que la supplémentation nutritionnelle décrite ci-dessus.
Après 12 semaines d'intervention, les mêmes mesures de force et fonctionnelles sont effectuées, des analyses DXA et MR et une deuxième biopsie sont effectuées avec une mesure de la rigidité du tendon.
Les données sont recueillies et analysées par le personnel en aveugle à la randomisation. Les données personnelles sont enfermées et seules les données anonymisées sont analysées. Les différences dans les deux primaires (m. section transversale du quadriceps fémoral) et les critères de jugement secondaires (mesures fonctionnelles, mesures de la force, nombre de cellules musculaires et de types de fibres, expression de l'ARNm, contenu et distribution du collagène musculaire) sont évalués à l'aide d'une anova bidirectionnelle avec mesures répétées et, si autorisé, après essais ponctuels. L'analyse sera faite en intention de traiter.
Pouvoir:
Avec une augmentation attendue de 10 % du quadriceps CSA (section transversale) (à partir de 4 500 mm² au départ) avec un SD de 600 mm², la puissance est de 82 % avec alpha 0,05 avec l'inclusion de 15 sujets dans chaque groupe.
En cas de problèmes de santé systématiques en réponse à l'intervention, l'essai se terminera immédiatement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen NV, Danemark, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispbebjerg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 83 ans
Critère d'exclusion:
- Maladies médicales ou chirurgicales aiguës graves.
- Maladies chroniques instables, par ex. insuffisance rénale, arythmies cardiaques non contrôlées, BPCO sévère (maladie pulmonaire obstructive chronique), diabète sucré.
- Alloplastiques bilatérales du genou
- Dispositifs métalliques compromettant l'IRM.
- Médicament : Anticoagulants (antagonistes de la vitamine K, héparines, bloqueurs des récepteurs de l'ADP, inhibiteurs directs de la thrombine, inhibiteurs du facteur Xa), corticothérapie systémique.
- Démence
- Exercice régulier de résistance à des charges lourdes de plus de 20 min/semaine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de résistance intense et nutrition
Exercice de résistance intense des membres inférieurs trois fois par semaine pendant 12 semaines combiné à une supplémentation en nutriments deux fois par jour contenant chacun 20 g de protéines de lait.
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Exercice de résistance intense des membres inférieurs trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: Complément alimentaire
Supplémentation en nutriments deux fois par jour pendant 12 semaines.
Chaque supplément contient 20 g de protéines de lait.
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Deux prises quotidiennes de supplémentation nutritive contenant chacune 20 g de protéines de lait.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la section transversale du muscle quadriceps entre le départ et 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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Évalué par IRM de la cuisse dominante.
8 tranches de 1 cm d'épaisseur chacune, séparées de 5 cm.
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0 et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la force musculaire isométrique de la ligne de base à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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Mesure unilatérale de la résistance isométrique en m. quadriceps fémoral à l'aide de KinCom.
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0 et 3 mois
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Changement de la force musculaire isocinétique de la ligne de base à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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Force musculaire isocinétique unilatérale à 60 degrés/s de m. quadriceps fémoral.
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0 et 3 mois
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Changement de la puissance des jambes de la ligne de base à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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À l'aide d'un Powerrig, la puissance d'extension unilatérale des jambes est déterminée.
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0 et 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la vitesse de marche de la ligne de base à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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Vitesse de marche moyenne sur 10 m, accélération comprise.
Vitesse de marche moyenne sur 8 m hors accélération.
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0 et 3 mois
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Changement de DEMMI de la ligne de base à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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Indice de mobilité DeMorton
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0 et 3 mois
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Changement du support de chaise de 30 s de la ligne de base à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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Support de chaise années 30
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0 et 3 mois
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Modification du questionnaire Short Form-36 de la ligne de base à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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0 et 3 mois
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Modification de la raideur du tendon rotulien entre le départ et 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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Déformation sous contrainte du tendon rotulien dominant à l'aide d'ultrasons.
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0 et 3 mois
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Modification de la biopsie musculaire entre le départ et 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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Mesures des types de fibres, de la taille, de la densité capillaire, du nombre de cellules satellites, des cibles d'ARNm, du transfert Western, de la teneur et de la distribution du collagène musculaire.
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0 et 3 mois
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Changement des paramètres de santé standard de la ligne de base à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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Tension artérielle, lipides plasmatiques, HbA1c, anthropométrie
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0 et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Michael Kjaer, MD, Proff., head of department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2013-068
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