Wpływ treningu siłowego i suplementacji białka na mięśnie u osób w bardzo podeszłym wieku (83+)

Łącznie 30 osób w wieku co najmniej 83 lat rekrutuje się za pomocą ogłoszeń w gazetach, czasopismach, miejscach publicznych i dalszych kontaktach osobistych. Po uzyskaniu informacji i pisemnej zgody etycznej (zgodnie z Deklaracją Helsińską II) stan zdrowia jest oceniany przez lekarza łącznie z badaniem krwi, badaniem przesiewowym w kierunku demencji oraz rutynową obiektywną oceną. Jeśli nie ma powodu do wykluczenia pacjentów (patrz kryteria wykluczenia), są oni skanowani DXA całego ciała (podwójna absorpcjometria rentgenowska) i skanowani MR (rezonans magnetyczny) (dominujące kolano i kość udowa) oraz mierzone czynnościowo (fotel 30-sekundowy) -stand, prędkość chodu na 10m i 8m, test DEMMI) oraz pomiary siły (moc izometryczna i izokinetyczna nóg, power rig, siła chwytu) oraz sztywność ścięgien. Co najmniej 4 dni po tym pierwsza biopsja mięśnia dominującego m. obszerna lateralis jest pobierana. Następnie badani są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup:

Grupa pierwsza (n=15) to grupa ćwiczeń i odżywiania (HTZ). Osoby z tej grupy mają wykonywać nadzorowane, centralne, ciężkie ćwiczenia oporowe kończyn dolnych trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Jeśli chodzi o grupę drugą, ta grupa otrzymuje suplementację dwa razy dziennie przez okres 12 tygodni. Suplement zawiera 20g białka mleka oraz trochę węglowodanów i lipidów.

Grupa druga (n=15) to grupa żywieniowa (PRO). Osobnicy w tej grupie otrzymują wyłącznie suplementację odżywczą, jak opisano powyżej.

Po 12 tygodniach interwencji wykonuje się te same pomiary wytrzymałościowe i funkcjonalne, wykonuje się skany DXA i MR oraz wykonuje się drugą biopsję wraz z pomiarem sztywności ścięgien.

Dane są zbierane i analizowane przez personel nieświadomy randomizacji. Dane osobowe są blokowane i analizowane są tylko dane anonimowe. Różnice w obu podstawowych (m.in. pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego uda) i drugorzędne wyniki (miary funkcjonalne, miary siły, liczba komórek mięśniowych i rodzajów włókien, ekspresja mRNA, zawartość i dystrybucja kolagenu mięśniowego) są oceniane za pomocą dwukierunkowej anova z powtarzanymi pomiarami i, jeśli jest to dozwolone, po testy hoc. Analiza zostanie przeprowadzona zgodnie z zamiarem leczenia.

Moc:

Przy oczekiwanym 10% wzroście CSA mięśnia czworogłowego (powierzchnia przekroju poprzecznego) (od 4500 mm2 na początku badania) przy SD równym 600 mm2, moc wynosi 82% przy alfa 0,05 przy włączeniu 15 pacjentów w każdej grupie.

W przypadku systematycznych problemów zdrowotnych w odpowiedzi na interwencję, badanie zakończy się natychmiast.