Влияние силовых тренировок и белковых добавок на мышцы в пожилом возрасте (83+)
Влияние силовых тренировок и белковых добавок на мышечную функцию у пожилых обитателей домов престарелых
Трехмесячное интервенционное исследование, изучающее влияние пищевых добавок (включая 20 г молочного белка) два раза в день с дополнительными тяжелыми упражнениями с отягощениями или без них три раза в неделю на размер, структуру и функцию мышц у 30 человек в возрасте не менее 83 лет.
Основная гипотеза состоит в том, что групповые упражнения улучшают размер, структуру и функцию мышц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего с помощью объявлений в газетах, журналах, общественных местах и дальнейшего личного контакта набирается 30 испытуемых в возрасте не моложе 83 лет. После получения информации и письменного этического согласия (в соответствии с Хельсинкской декларацией II) врач оценивает состояние здоровья, включая скрининг крови, скрининг на деменцию и обычную объективную оценку. Если нет причин для исключения субъектов (см. критерии исключения), они проходят DXA-сканирование всего тела (двойная рентгеновская абсорбциометрия) и МРТ-сканирование (магнитно-резонансная томография) (доминирующее колено и бедренная кость) и функциональные показатели (стул 30 с). -стойка, скорость ходьбы 10 м и 8 м, DEMMI-тест) и измеряются силовые показатели (изометрическая и изокинетическая сила ног, силовая установка, сила хвата) и жесткость сухожилий. Не менее чем через 4 дня после этого проводится первая биопсия мышц доминирующей m. берется латеральная широкая мышца бедра. После этого испытуемых рандомизируют в одну из двух групп:
Первая группа (n=15) — группа упражнений и питания (ЗГТ). Субъекты этой группы должны выполнять под наблюдением в центре тяжелые упражнения с отягощениями для нижних конечностей три раза в неделю в течение 12 недель. Что касается второй группы, то эта группа получает пищевые добавки два раза в день в течение 12-недельного периода. Добавка содержит 20 г молочного белка и немного углеводов и липидов.
Вторая группа (n=15) – группа питания (PRO). Субъекты этой группы получают только пищевые добавки, как описано выше.
Через 12 недель вмешательства проводятся те же силовые и функциональные измерения, DXA- и MR-сканирование и вторая биопсия вместе с измерением жесткости сухожилий.
Данные собираются и анализируются персоналом, не имеющим доступа к рандомизации. Персональные данные заблокированы, и анализируются только обезличенные данные. Различия как в первичных (м. площадь поперечного сечения четырехглавой мышцы бедра) и вторичные результаты (функциональные показатели, показатели силы, количество типов мышечных клеток и волокон, экспрессия мРНК, содержание и распределение мышечного коллагена) оцениваются с использованием двустороннего анализа с повторными измерениями и, если разрешено, пост- специальные тесты. Анализ будет сделан как намерение лечить.
Власть:
При ожидаемом увеличении площади поперечного сечения четырехглавой мышцы на 10% (от 4500 квадратных мм на исходном уровне) при стандартном отклонении 600 квадратных мм мощность составляет 82% при альфа 0,05 при включении 15 субъектов в каждую группу.
В случае систематических проблем со здоровьем в ответ на вмешательство испытание будет немедленно завершено.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen NV, Дания, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispbebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 83 лет
Критерий исключения:
- Острые тяжелые медицинские или хирургические заболевания.
- Нестабильные хронические заболевания, например. почечная недостаточность, неконтролируемые нарушения сердечного ритма, тяжелая форма ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), сахарный диабет.
- Двусторонняя аллопластика коленного сустава
- Металлические устройства, мешающие МРТ-сканированию.
- Лекарства: антикоагулянты (антагонисты витамина К, гепарины, блокаторы АДФ-рецепторов, прямые ингибиторы тромбина, ингибиторы фактора Ха), системная стероидная терапия.
- слабоумие
- Регулярные силовые упражнения с отягощениями более 20 минут в неделю.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения с тяжелым сопротивлением и питание
Тяжелые силовые упражнения для нижних конечностей три раза в неделю в течение 12 недель в сочетании с пищевыми добавками два раза в день, каждая из которых содержит 20 г молочного белка.
|
Тяжелые силовые упражнения на нижние конечности три раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Пищевая добавка
Питательные добавки два раза в день в течение 12 недель.
Каждая добавка содержит 20 г молочного белка.
|
Две ежедневные дозы питательных добавок, каждая из которых содержит 20 г молочного белка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение площади поперечного сечения четырехглавой мышцы бедра по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Оценивается с помощью МРТ доминирующего бедра.
8 ломтиков, каждый толщиной 1 см, разделенных 5 см.
|
0 и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение изометрической мышечной силы от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Одностороннее измерение изометрической силы в m. четырехглавая мышца бедра с помощью KinCom.
|
0 и 3 месяца
|
|
Изменение изокинетической мышечной силы от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Односторонняя изокинетическая мышечная сила при 60 град/с m. четырехглавая мышца бедра.
|
0 и 3 месяца
|
|
Изменение силы ног по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
С помощью Powerrig определяется мощность одностороннего разгибания ноги.
|
0 и 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы от исходного уровня к 3 месяцам
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Средняя скорость ходьбы на протяжении 10 м с учетом ускорения.
Средняя скорость ходьбы на протяжении 8 м без учета ускорения.
|
0 и 3 месяца
|
|
Изменение DEMMI по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Индекс мобильности ДеМортона
|
0 и 3 месяца
|
|
Изменение стула-стойки в возрасте 30 лет по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Стул-подставка 30-х годов
|
0 и 3 месяца
|
|
Изменение анкеты Short Form-36 по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
0 и 3 месяца
|
|
|
Изменение жесткости сухожилия надколенника от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Стресс-деформация доминантного сухожилия надколенника с помощью УЗИ.
|
0 и 3 месяца
|
|
Изменение результатов биопсии мышц по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Измерения типов волокон, размера, плотности капилляров, количества сателлитных клеток, мРНК-мишеней, вестерн-блоттинга, содержания и распределения мышечного коллагена.
|
0 и 3 месяца
|
|
Изменение стандартных параметров здоровья от исходного до 3 мес.
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Артериальное давление, липиды плазмы, HbA1c, антропометрия
|
0 и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Michael Kjaer, MD, Proff., head of department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-4-2013-068
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнения с тяжелым сопротивлением и питание
-
Universidade Metodista de PiracicabaЗавершенныйСпортивное выступление | Спортсмены | Дыхательные мышцы | Дыхательные упражнения | Аэробная мощность