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Efeito do Treinamento de Força e da Suplementação Proteica nos Músculos de Idosos (83+)

9 de outubro de 2015 atualizado por: Rasmus Leidersdorff Bechshøft, Bispebjerg Hospital

Efeito do Treinamento de Força e Suplementação de Proteína na Função Muscular em Idosos Residentes em Asilos

Estudo de intervenção de três meses, investigando o efeito da suplementação de nutrientes (incluindo 20g de proteína do leite) duas vezes ao dia com ou sem exercícios de resistência pesados ​​adicionais três vezes por semana no tamanho, estrutura e função muscular em 30 indivíduos com pelo menos 83 anos de idade.

A hipótese primária é que o exercício em grupo melhora o tamanho, a estrutura e a função muscular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 30 indivíduos com pelo menos 83 anos de idade são recrutados por meio de anúncios em jornais, revistas, locais públicos e outros contatos pessoais. Após informações e consentimento ético por escrito (de acordo com a Declaração de Helsinque II), o estado de saúde é avaliado por um médico, incluindo exames de sangue, exames de demência e avaliação objetiva de rotina. Se não houver motivo para excluir indivíduos (consulte os critérios de exclusão), eles serão digitalizados por DXA de corpo inteiro (absorciometria de raios X duplos) e digitalizados por RM (ressonância magnética) (joelho e fêmur dominantes) e medidas funcionais (cadeira de 30s -stand, velocidade de marcha de 10m e 8m, teste DEMMI) e medidas de força (potência isométrica e isocinética da perna, power rig, força de preensão) e rigidez do tendão são medidos. Pelo menos 4 dias depois disso, a primeira biópsia muscular no m dominante. vasto lateral é tomado. Daqui em diante, os indivíduos são randomizados para um dos dois grupos:

O grupo um (n=15) é o grupo de exercício e nutrição (HRT). Os indivíduos deste grupo devem realizar exercícios de resistência pesada supervisionados em centro para as extremidades inferiores três vezes por semana durante 12 semanas. Quanto ao grupo dois, este grupo recebe suplementação nutricional duas vezes ao dia durante o período de 12 semanas. A suplementação contém 20g de proteína do leite e alguns carboidratos e lipídios.

O grupo dois (n=15) é o grupo de nutrição (PRO). Os indivíduos neste grupo recebem apenas suplementação nutricional conforme descrito acima.

Após 12 semanas de intervenção, são feitas as mesmas medidas de força e funcionais, varreduras DXA e RM e uma segunda biópsia é feita junto com a medição da rigidez do tendão.

Os dados são coletados e analisados ​​por funcionários cegos para randomização. Os dados pessoais são bloqueados e apenas dados anônimos são analisados. Diferenças em ambos os primários (m. área transversal do quadríceps femoral) e resultados secundários (medidas funcionais, medidas de força, contagem de tipos de células e fibras musculares, expressão de mRNA, conteúdo e distribuição de colágeno muscular) são avaliados usando anova bidirecional com medidas repetidas e, se permitido, pós- testes hoc. A análise será feita como intenção de tratar.

Poder:

Com um aumento esperado de 10% no quadríceps CSA (área transversal) (de 4.500 mm quadrados na linha de base) com um SD de 600 mm quadrados, a potência é de 82% com alfa 0,05 com inclusão de 15 indivíduos em cada grupo.

Em caso de problemas de saúde sistemáticos em resposta à intervenção, o estudo será encerrado imediatamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispbebjerg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

83 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de pelo menos 83 anos

Critério de exclusão:

  • Doenças médicas ou cirúrgicas graves agudas.
  • Doenças crônicas instáveis, por exemplo. insuficiência renal, arritmias cardíacas não controladas, DPOC grave (doença pulmonar obstrutiva crônica), diabetes mellitus.
  • Aloplásticos bilaterais de joelho
  • Dispositivos de metal comprometendo a ressonância magnética.
  • Medicamento: Anticoagulantes (antagonistas da vitamina K, heparinas, bloqueadores dos receptores ADP, inibidores diretos da trombina, inibidores do fator Xa), tratamento com esteroides sistêmicos.
  • Demência
  • Exercício regular de resistência de carga pesada mais de 20 min/semana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de resistência pesada e nutrição
Exercícios pesados ​​de resistência dos membros inferiores três vezes por semana durante 12 semanas combinados com suplementação nutricional duas vezes ao dia, cada um contendo 20g de proteína do leite.
Exercício de resistência pesada das extremidades inferiores três vezes por semana durante 12 semanas.
Comparador Ativo: Suplemento nutricional
Suplementação de nutrientes duas vezes ao dia por 12 semanas. Cada suplemento contém 20g de proteína do leite.
Duas administrações diárias de suplementação nutricional, cada uma contendo 20g de proteína do leite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na área de secção transversa do músculo quadríceps desde a linha de base até 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
Avaliado por ressonância magnética da coxa dominante. 8 fatias, cada uma com 1cm de espessura, separadas por 5cm.
0 e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força muscular isométrica desde a linha de base até 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
Medição unilateral da força isométrica em m. quadríceps femoral usando KinCom.
0 e 3 meses
Mudança na força muscular isocinética desde o início até 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
Força muscular isocinética unilateral a 60 graus/s de m. quadríceps femoral.
0 e 3 meses
Mudança na potência da perna desde o início até 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
Usando um Powerrig, o poder de extensão unilateral da perna é determinado.
0 e 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade da marcha desde o início até 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
Velocidade de marcha média acima de 10m, incluindo aceleração. Velocidade de marcha média acima de 8m excluindo a aceleração.
0 e 3 meses
Alteração no DEMMI desde o início até 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
Índice de Mobilidade DeMorton
0 e 3 meses
Mudança na posição de levantar da cadeira aos 30 da linha de base até 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
Cadeira de apoio anos 30
0 e 3 meses
Mudança no questionário Short Form-36 da linha de base para 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
0 e 3 meses
Alteração na rigidez do tendão patelar desde o início até 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
Deformação por estresse do tendão patelar dominante usando ultrassom.
0 e 3 meses
Mudança na biópsia muscular desde o início até 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
Medições de tipos de fibras, tamanho, densidade capilar, contagem de células satélites, alvos de mRNA, western blotting, conteúdo e distribuição de colágeno muscular.
0 e 3 meses
Alteração nos parâmetros de saúde padrão desde a linha de base até 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
Pressão arterial, lipídios plasmáticos, HbA1c, antropometria
0 e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Michael Kjaer, MD, Proff., Head of Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-4-2013-068

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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