Efecto del entrenamiento de fuerza y la suplementación con proteínas en los músculos en personas de edad muy avanzada (83+)
Efecto del entrenamiento de fuerza y la suplementación con proteínas sobre la función muscular en residentes de hogares de ancianos de edad avanzada
Estudio de intervención de tres meses, que investiga el efecto de la suplementación con nutrientes (incluidos 20 g de proteína de leche) dos veces al día con o sin ejercicio de resistencia pesado adicional tres veces por semana sobre el tamaño, la estructura y la función muscular en 30 sujetos de al menos 83 años de edad.
La hipótesis principal es que el grupo que realiza ejercicio mejora el tamaño, la estructura y la función muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recluta un total de 30 sujetos de al menos 83 años de edad mediante anuncios en periódicos, revistas, lugares públicos y otros contactos personales. Después de la información y el consentimiento ético por escrito (de acuerdo con la Declaración de Helsinki II), un médico evalúa el estado de salud, lo que incluye análisis de sangre, detección de demencia y evaluación objetiva de rutina. Si no hay motivo para excluir a los sujetos (consulte los criterios de exclusión), se someten a una DXA de cuerpo entero (absorciometría dual de rayos X) y a una RM (resonancia magnética) (rodilla y fémur dominantes) y medidas funcionales (silla de 30 s). -de pie, velocidad de marcha de 10 m y 8 m, prueba DEMMI) y se miden medidas de fuerza (potencia isométrica e isocinética de las piernas, plataforma de potencia, fuerza de agarre) y rigidez del tendón. Al menos 4 días después de esto la primera biopsia muscular en el m dominante. Se toma el vasto lateral. De aquí en adelante, los sujetos se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos:
El grupo uno (n=15) es el grupo de ejercicio y nutrición (HRT). Los sujetos de este grupo deben realizar ejercicios de fuerza intensos de las extremidades inferiores en un centro supervisado tres veces por semana durante 12 semanas. En cuanto al grupo dos, este grupo recibe suplementos nutricionales dos veces al día durante el período de 12 semanas. La suplementación contiene 20 g de proteína de leche y algunos carbohidratos y lípidos.
El grupo dos (n=15) es el grupo de nutrición (PRO). Los sujetos de este grupo solo reciben suplementos nutricionales como se describe anteriormente.
Después de 12 semanas de intervención, se realizan las mismas medidas funcionales y de fuerza, DXA y RM, y se realiza una segunda biopsia junto con la medición de la rigidez del tendón.
Los datos son recopilados y analizados por personal cegado a la aleatorización. Los datos personales están bloqueados y solo se analizan los datos anónimos. Las diferencias en ambos primarios (m. del área de sección transversal del cuádriceps femoral) y los resultados secundarios (medidas funcionales, medidas de fuerza, recuento de tipo de fibra y células musculares, expresión de ARNm, contenido y distribución de colágeno muscular) se evalúan usando Anova de dos vías con medidas repetidas y, si está permitido, post- pruebas especiales. El análisis se hará por intención de tratar.
Fuerza:
Con un aumento esperado del 10 % en la CSA (área transversal) del cuádriceps (desde 4500 mm cuadrados al inicio) con una DE de 600 mm cuadrados, la potencia es del 82 % con alfa 0,05 con la inclusión de 15 sujetos en cada grupo.
En caso de problemas de salud sistemáticos en respuesta a la intervención, el ensayo finalizará de inmediato.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispbebjerg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad al menos 83 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedades médicas o quirúrgicas graves agudas.
- Enfermedades crónicas inestables, ej. insuficiencia renal, arritmias cardíacas no controladas, EPOC grave (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica), diabetes mellitus.
- Aloplásticas bilaterales de rodilla
- Dispositivos metálicos que comprometen la exploración por resonancia magnética.
- Medicamentos: Anticoagulantes (antagonistas de la vitamina K, heparinas, bloqueadores de los receptores de ADP, inhibidores directos de la trombina, inhibidores del factor Xa), tratamiento con esteroides sistémicos.
- Demencia
- Ejercicio regular de resistencia a cargas pesadas más de 20 min/semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de alta resistencia y nutrición.
Ejercicio de resistencia intenso de las extremidades inferiores tres veces por semana durante 12 semanas combinado con suplementos de nutrientes dos veces al día, cada uno con 20 g de proteína de leche.
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Ejercicio pesado de resistencia de las extremidades inferiores tres veces por semana durante 12 semanas.
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Comparador activo: Suplemento nutricional
Suplemento de nutrientes dos veces al día durante 12 semanas.
Cada suplemento contiene 20 g de proteína de leche.
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Dos administraciones diarias de suplementos de nutrientes, cada una con 20 g de proteína de leche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el área transversal del músculo cuádriceps desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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Evaluado por resonancia magnética del muslo dominante.
8 rebanadas, cada una de 1 cm de espesor, separadas por 5 cm.
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0 y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza muscular isométrica desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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Medida unilateral de fuerza isométrica en m. cuádriceps femoral utilizando KinCom.
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0 y 3 meses
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Cambio en la fuerza muscular isocinética desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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Fuerza muscular isocinética unilateral a 60 grados/s de m. cuádriceps femoral.
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0 y 3 meses
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Cambio en la potencia de las piernas desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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Usando un Powerrig, se determina la potencia de extensión de pierna unilateral.
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0 y 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad de la marcha desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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Velocidad de marcha promediada en 10 m, incluida la aceleración.
La velocidad de la marcha promedió más de 8 m excluyendo la aceleración.
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0 y 3 meses
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Cambio en DEMMI desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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Índice de movilidad de DeMorton
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0 y 3 meses
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Cambio en 30s silla de pie desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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Silla de pie de los años 30
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0 y 3 meses
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Cambio en el cuestionario Short Form-36 desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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0 y 3 meses
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Cambio en la rigidez del tendón rotuliano desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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Estrés-deformación del tendón rotuliano dominante mediante ecografía.
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0 y 3 meses
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Cambio en la biopsia muscular desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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Mediciones de tipos de fibra, tamaño, densidad capilar, recuento de células satélite, objetivos de ARNm, transferencia Western, contenido y distribución de colágeno muscular.
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0 y 3 meses
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Cambio en los parámetros de salud estándar desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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Presión arterial, lípidos plasmáticos, HbA1c, antropometría
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0 y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Michael Kjaer, MD, Proff., head of department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-4-2013-068
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