Effetto dell'allenamento della forza e dell'integrazione proteica sui muscoli nell'anziano (83+)
Effetto dell'allenamento della forza e dell'integrazione proteica sulla funzione muscolare nei residenti in case di cura molto anziane
Studio di intervento di tre mesi, che studia l'effetto dell'integrazione di nutrienti (inclusi 20 g di proteine del latte) due volte al giorno con o senza ulteriore esercizio di resistenza pesante tre volte alla settimana su dimensioni, struttura e funzione muscolare in 30 soggetti di almeno 83 anni di età.
L'ipotesi principale è che il gruppo che conduce l'esercizio migliori le dimensioni, la struttura e la funzione dei muscoli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Complessivamente vengono reclutati 30 soggetti di età non inferiore a 83 anni utilizzando inserzioni su giornali, riviste, luoghi pubblici e ulteriori contatti personali. Dopo l'informazione e il consenso etico scritto (in conformità con la Dichiarazione di Helsinki II) lo stato di salute viene valutato da un medico che include screening del sangue, screening per la demenza e valutazione obiettiva di routine. Se non vi è alcun motivo per escludere i soggetti (vedere i criteri di esclusione), sono sottoposti a scansione DXA di tutto il corpo (Dual X-ray Absorptiometry) e scansione RM (risonanza magnetica) (ginocchio e femore dominanti) e misure funzionali (sedia 30s -stand, 10m e 8m andatura velocità, DEMMI-test) e misure di forza (potenza isometrica e isocinetica della gamba, power rig, forza di presa) e rigidità del tendine sono misurate. Almeno 4 giorni dopo la prima biopsia muscolare nel dominante m. va preso il vasto laterale. Successivamente i soggetti vengono randomizzati in uno dei due gruppi:
Il primo gruppo (n=15) è il gruppo esercizio e nutrizione (HRT). I soggetti di questo gruppo devono condurre esercizi di resistenza pesante basati sul centro degli arti inferiori sotto supervisione tre volte alla settimana per 12 settimane. Per quanto riguarda il gruppo due, questo gruppo riceve un'integrazione nutrizionale due volte al giorno per tutto il periodo di 12 settimane. L'integrazione contiene 20 g di proteine del latte e alcuni carboidrati e lipidi.
Il gruppo due (n=15) è il gruppo nutrizionale (PRO). I soggetti in questo gruppo ricevono solo l'integrazione nutrizionale come descritto sopra.
Dopo 12 settimane di intervento vengono effettuate le stesse misure di forza e funzionali, scansioni DXA e RM e viene eseguita una seconda biopsia insieme alla misurazione della rigidità del tendine.
I dati vengono raccolti e analizzati da personale cieco alla randomizzazione. I dati personali sono bloccati e vengono analizzati solo i dati anonimi. Differenze in entrambe le primarie (m. sezione trasversale del quadricipite femorale) e gli esiti secondari (misure funzionali, misure di forza, conteggio delle cellule muscolari e del tipo di fibra, espressione di mRNA, contenuto e distribuzione del collagene muscolare) vengono valutati mediante anova a due vie con misurazioni ripetute e, se consentito, post- prove ad hoc. L'analisi sarà effettuata come intenzione di trattare.
Energia:
Con un aumento previsto del 10% del quadricipite CSA (area della sezione trasversale) (da 4500 mm quadrati al basale) con una SD di 600 mm quadrati, la potenza è dell'82% con alfa 0,05 con l'inclusione di 15 soggetti in ciascun gruppo.
In caso di problemi di salute sistematici in risposta all'intervento, la sperimentazione terminerà immediatamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen NV, Danimarca, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispbebjerg Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età almeno 83 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie mediche o chirurgiche gravi acute.
- Malattie croniche instabili, ad es. insufficienza renale, aritmie cardiache non controllate, BPCO grave (broncopneumopatia cronica ostruttiva), diabete mellito.
- Alloplastica bilaterale del ginocchio
- Dispositivi metallici che compromettono la scansione RM.
- Medicina: anticoagulanti (antagonisti della vitamina K, eparine, bloccanti del recettore ADP, inibitori diretti della trombina, inibitori del fattore Xa), trattamento sistemico con steroidi.
- Demenza
- Esercizio regolare di resistenza a carichi pesanti per più di 20 minuti a settimana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di resistenza pesante e nutrizione
Esercizio di resistenza pesante degli arti inferiori tre volte alla settimana per 12 settimane combinato con l'integrazione di nutrienti due volte al giorno ciascuno contenente 20 g di proteine del latte.
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Esercizio di resistenza pesante degli arti inferiori tre volte alla settimana per 12 settimane.
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Comparatore attivo: Integratore alimentare
Integrazione nutritiva due volte al giorno per 12 settimane.
Ogni integratore contiene 20 g di proteine del latte.
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Due somministrazioni giornaliere di integrazione nutritiva, ciascuna contenente 20 g di proteine del latte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'area della sezione trasversale del muscolo quadricipite dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Valutato mediante risonanza magnetica della coscia dominante.
8 fette, ciascuna di 1 cm di spessore, separate da 5 cm.
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0 e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della forza muscolare isometrica dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Misura unilaterale della forza isometrica in m. quadricipite femorale utilizzando KinCom.
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0 e 3 mesi
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Variazione della forza muscolare isocinetica dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Forza muscolare isocinetica unilaterale a 60 gradi/s di m. quadricipite femorale.
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0 e 3 mesi
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Variazione della potenza delle gambe dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Utilizzando un Powerrig, viene determinata la potenza di estensione della gamba unilaterale.
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0 e 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della velocità dell'andatura dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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La velocità dell'andatura era in media di oltre 10 m inclusa l'accelerazione.
La velocità dell'andatura era in media di oltre 8 m, esclusa l'accelerazione.
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0 e 3 mesi
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Variazione del DEMMI dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Indice di mobilità DeMorton
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0 e 3 mesi
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Cambiamento in 30s chair-stand dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Seggiolone anni '30
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0 e 3 mesi
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Modifica del questionario Short Form-36 dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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0 e 3 mesi
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Variazione della rigidità del tendine rotuleo dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Deformazione da stress del tendine rotuleo dominante mediante ultrasuoni.
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0 e 3 mesi
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Variazione della biopsia muscolare dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Misurazioni di tipi di fibre, dimensioni, densità capillare, conteggio delle cellule satelliti, mRNA-bersaglio, western blotting, contenuto e distribuzione del collagene muscolare.
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0 e 3 mesi
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Modifica dei parametri di salute standard dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Pressione arteriosa, lipidi plasmatici, HbA1c, antropometria
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0 e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Michael Kjaer, MD, Proff., head of department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-4-2013-068
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