Minimaaliinvasiivinen hampaiden menetyksen kuntoutus etuosassa (MIZE-F)
tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: Dr. Wolfgang Bömicke, University Hospital Heidelberg
Posliinista metalliin sulatettujen ja täyskeraamisten hartsiliitosten kiinteiden hammasproteesien kliininen suorituskyky etuosassa - satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus.
Hampaiden menetystä voidaan hoitaa erilaisilla kuntoutusstrategioilla.
Implanttituetut kruunut ja perinteiset sillat (kiinteät hammasproteesit [FDP]) ovat vakiintuneita hoitovaihtoehtoja.
Implanttihoito on kuitenkin joskus mahdotonta potilaaseen liittyvien riskitekijöiden tai taloudellisten syiden vuoksi.
Tällaisissa tapauksissa hoito FDP:llä vaatii laajan hampaan rakenteen poistamisen, jotta restauraatiolle jää riittävästi tilaa ja varmistetaan mekaaninen retentio, jos tukihampaat ovat kunnossa.
Vaihtoehtoja kuntoutukseen, joka vaatii vähäistä tai ei lainkaan ankkurointihampaiden valmistelua, ovat toivottavia.
Hartsisidostetut sillat täyttävät tämän minimaalisen invasiivisuuden vaatimuksen, ja niitä on käytetty kliinisesti menestyksekkäästi.
Joskus potilaat kuitenkin valitsevat perinteisen FDP:n hartsilla sidotun (RBFDP) sijaan esteettisistä syistä, koska perinteisesti koboltti-kromi-seoksesta valmistetut tarttuvat siivet saattavat paljastua puhuessaan tai hymyillen tai aiheuttaa värinmuutoksen. tukihampaista.
Tällaiset potilaat hyötyvät täyskeraamisesta RBFDP:stä.
Nykyään metallipohjaisten ja täyskeraamisten RBFDP:iden kliinistä suorituskykyä ei ole vielä arvioitu satunnaistetuissa kontrolloiduissa olosuhteissa.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on laskea otoskoko, jonka avulla voimme hyväksyä hypoteesin, että metalli- ja täyskeraamiset RBFDP:t ovat samanlaisia kliinisen suorituskyvyn suhteen riittävällä tilastollisella teholla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
- Department of Prosthodontics, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puuttuva keski- tai sivuetuhammas
- Heidelbergin yliopistollisen sairaalan proteesin osaston säännöllinen potilas
- halukkuus palata säännöllisiin palautustutkimuksiin
- kirjallinen tietoinen suostumus
- tukihampaat ovat elintärkeitä tai riittävän endodonttisesti käsiteltyjä
- tukihampaat ovat periodontaalisesti vakaat
- tukihampaissa on vain vähän tai ei ollenkaan kovien aineiden vikoja
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- lääketieteellisesti vaarantunut tila, joka ei mahdollista tavallista hammashoitoa
- Potilas ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- positiivinen bruksismi ja parafunktiot -kyselylomake
- Bite-Strip > 2
- Poistumispisteet > 3
- syvä purenta (kulmaluokka II/2)
- tukihampaan korkeus < 4 mm
- hoitamattomat oireenmukaiset parodontaali- tai endodonttiset vauriot
- tukihampaan liikkuvuus > luokka I
- tunnetut allergiat tässä tutkimuksessa käytetyille materiaaleille
- huono suuhygienia
- suunniteltu asuinpaikan vaihto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: metalli-keraaminen RBFDP
Käsittely metallikeraamisella RBFDP:llä
|
Hampaiden menetyksen kuntoutus metallikeraamisella RBFDP:llä
|
|
Kokeellinen: täyskeraaminen RBFDP
Käsittely täyskeraamisella RBFDP:llä
|
Hampaiden menetyksen kuntoutus täyskeraamisella RBFDP:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
restaurointi/tukihampaat ilman interventiota Fédération dentaire internationalen (FDI) Maailman hammaslääkäriliiton kriteerien mukaan
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukihampaiden värinmuutos
Aikaikkuna: ennen hampaiden valmistelua, rungon kokeilu, 1 viikko sementoinnin jälkeen
|
värinmuutos mitattuna spektrofotometrillä ilmaistuna ∆E:nä
|
ennen hampaiden valmistelua, rungon kokeilu, 1 viikko sementoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wolfgang Bömicke, Dr. med. dent., Department of Prosthodontics, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-083/2013a
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .