Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimal invasiv rehabilitering af tandtab i det forreste segment (MIZE-F)

1. december 2015 opdateret af: Dr. Wolfgang Bömicke, University Hospital Heidelberg

Klinisk ydeevne af porcelænssmeltet-til-metal og helkeramisk harpiksbundne faste tandproteser i det forreste segment - en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse.

Tandtab kan løses med forskellige rehabiliteringsstrategier. Implantatstøttede kroner og konventionelle broer (faste tandproteser [FDP'er]) er veletablerede behandlingsalternativer. Implantatbehandling er dog nogle gange umulig på grund af patientrelaterede risikofaktorer eller økonomiske problemer. I sådanne tilfælde kræver terapi med en FDP omfattende fjernelse af tandstrukturen for at give tilstrækkelig plads til restaureringen og for at sikre mekanisk tilbageholdelse, hvis abutmenttænderne er sunde. Alternativer til genoptræning, der kræver mindre eller ingen klargøring af forankringstænderne, er ønskelige. Harpiksbundne broer opfylder dette krav om minimal invasivitet og er blevet brugt klinisk med succes. Nogle gange vælger patienter dog en konventionel FDP frem for en harpiksbundet (RBFDP) af æstetiske årsager, da de klæbende vinger, som traditionelt er lavet af en kobolt-krom-legering, kan blive eksponeret, mens de taler eller smiler eller tegner sig for en farveændring. af abutment-tænderne. Sådanne patienter drager fordel af en helkeramisk RBFDP. I dag er den kliniske ydeevne af metalbaserede og helkeramiske RBFDP'er endnu ikke blevet evalueret under randomiserede kontrollerede forhold. Formålet med denne pilotundersøgelse er at beregne stikprøvestørrelsen, der giver os mulighed for at acceptere hypotesen om, at metal- og helkeramiske RBFDP'er er ens med hensyn til deres kliniske ydeevne med tilstrækkelig statistisk kraft.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
        • Department of Prosthodontics, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • manglende midter- eller sidefortænder
  • almindelig patient fra afdelingen for protetik på Heidelbergs universitetshospital
  • villighed til at vende tilbage til tilbagekaldelsesundersøgelser med jævne mellemrum
  • skriftligt informeret samtykke
  • abutment-tænder er vitale eller tilstrækkeligt endodontisk behandlede
  • abutment-tænder er periodontalt stabile
  • abutment tænder har kun få eller ingen defekter af de hårde stoffer

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • medicinsk kompromitteret tilstand, der ikke giver mulighed for standard tandbehandling
  • Patienten kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • alkohol- eller stofmisbrug
  • positiv bruxisme og parafunktioner spørgeskema
  • Bite-Strip > 2
  • Nedslidningsscore > 3
  • dybt bid (vinkelklasse II/2)
  • abutment tandhøjde < 4mm
  • ubehandlede symptomatiske periodontale eller endodontiske læsioner
  • abutment tand mobilitet > grad I
  • kendte allergier over for materialer anvendt i denne undersøgelse
  • dårlig tandhygiejne
  • planlagt skift af bopæl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: metal-keramisk RBFDP
Behandling med en metalkeramisk RBFDP
Enhed: metal-keramisk RBFDP
Rehabilitering af tandtab med en metalkeramisk RBFDP
Eksperimentel: helkeramisk RBFDP
Behandling med en helkeramisk RBFDP
Enhed: helkeramisk RBFDP
Rehabilitering af tandtab med en helkeramisk RBFDP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes
Tidsramme: 12 måneder
restaurering/abutment tænder uden indgreb i henhold til Fédération dentaire internationale (FDI) World Dental Federation kriterier
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farveændring af abutmenttænderne
Tidsramme: før tandforberedelse, indprøvning af rammen, 1 uge efter cementering
farveændring målt med et spektrofotometer udtrykt som ∆E
før tandforberedelse, indprøvning af rammen, 1 uge efter cementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wolfgang Bömicke, Dr. med. dent., Department of Prosthodontics, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2013

Først opslået (Skøn)

28. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-083/2013a

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med metal-keramisk RBFDP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner