Réhabilitation minimale invasive de la perte de dents dans le segment antérieur (MIZE-F)
1 décembre 2015 mis à jour par: Dr. Wolfgang Bömicke, University Hospital Heidelberg
Performance clinique des prothèses dentaires fixes céramo-métalliques et tout-céramique dans le segment antérieur - une étude pilote contrôlée randomisée.
La perte de dents peut être traitée par différentes stratégies de réhabilitation.
Les couronnes implanto-portées et les bridges conventionnels (prothèses dentaires fixes [PDF]) sont des alternatives de traitement bien établies.
Cependant, la thérapie implantaire est parfois impossible en raison de facteurs de risque liés au patient ou de problèmes économiques.
Dans de tels cas, le traitement avec un FDP nécessite une élimination extensive de la structure dentaire afin de fournir suffisamment d'espace pour la restauration et d'assurer une rétention mécanique si les dents piliers sont saines.
Des alternatives de réhabilitation nécessitant peu ou pas de préparation des dents d'ancrage sont souhaitables.
Les ponts collés à la résine répondent à cette demande d'invasivité minimale et ont été utilisés avec succès en clinique.
Parfois, cependant, les patients choisissent un FDP conventionnel plutôt qu'un lié à la résine (RBFDP) pour des raisons esthétiques, car les ailes adhésives, qui sont traditionnellement constituées d'un alliage cobalt-chrome, peuvent être exposées en parlant ou en souriant ou expliquer un changement de couleur. des dents piliers.
Ces patients bénéficient d'un RBFDP tout céramique.
Aujourd'hui, les performances cliniques des RBFDP à base de métal et tout céramique n'ont pas encore été évaluées dans des conditions contrôlées randomisées.
L'objectif de cette étude pilote est de calculer la taille de l'échantillon permettant d'accepter l'hypothèse que les RBFDP métal et tout céramique sont similaires quant à leurs performances cliniques avec une puissance statistique adéquate.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, 69120
- Department of Prosthodontics, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- incisive centrale ou latérale manquante
- patient régulier du service de prosthodontie de l'hôpital universitaire de heidelberg
- volonté de revenir pour des examens de rappel sur une base régulière
- consentement éclairé écrit
- les dents piliers sont vivantes ou suffisamment traitées endodontiquement
- les dents piliers sont parodontalement stables
- les dents piliers n'ont que peu ou pas de défauts des substances dures
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- condition médicalement compromise ne permettant pas un traitement dentaire standard
- Le patient n'est pas en mesure de donner un consentement éclairé écrit
- abus d'alcool ou de drogue
- Questionnaire sur le bruxisme positif et les parafonctions
- Bite-Strip > 2
- Score d'attrition> 3
- morsure profonde (classe d'angle II/2)
- hauteur de la dent pilier < 4mm
- lésions parodontales ou endodontiques symptomatiques non traitées
- mobilité des dents piliers > grade I
- allergies connues aux matériaux utilisés dans cette étude
- mauvaise hygiène dentaire
- changement de résidence prévu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: céramo-métallique RBFDP
Traitement avec un RBFDP céramo-métallique
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Réhabilitation de la perte de dents avec un RBFDP céramo-métallique
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Expérimental: RBFDP tout céramique
Traitement avec un RBFDP tout céramique
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Réhabilitation de la perte de dents avec un RBFDP tout céramique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès
Délai: 12 mois
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dents de restauration/pilier sans intervention selon les critères de la Fédération dentaire internationale (FDI) Fédération dentaire mondiale
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de couleur des dents piliers
Délai: avant la préparation de la dent, l'essayage de l'armature, 1 semaine après le scellement
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changement de couleur mesuré avec un spectrophotomètre exprimé en ∆E
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avant la préparation de la dent, l'essayage de l'armature, 1 semaine après le scellement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wolfgang Bömicke, Dr. med. dent., Department of Prosthodontics, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2013
Première publication (Estimation)
28 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S-083/2013a
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