Kohdun valtimon sidonta verenvuodon vähentämiseen Keski-istukan previan kanssa
maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Ahmad Sameer Sanad, Minia Maternity University Hospital
Kohdun valtimon sidonta verenhukan minimoimiseksi potilailla, joilla on keskinen istukka
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kohdun valtimon sidonnan vaikutusta keisarileikkauksen aikana tapauksissa, joissa on istukan previa verenhukan vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käsitellään kohdun valtimon sidonnan vaikutusta ennen sikiön synnytystä keisarileikkauksen aikana tapauksissa, joissa istukan previa on keskellä synnytyksen jälkeiseltä verenvuodolta ja verenhukan minimoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minia, Egypti, 61111
- Minia Maternity University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istukan previa diagnosoidaan, kun istukan alin reuna sijaitsee 5 cm:n etäisyydellä sisäisestä aukosta ultraäänessä
- Oireinen Placenta previa, jossa on vähintään yksi verenvuoto
- Arvioitu raskausaika 28-40 viikon sisällä
- Äidin ikä > 18 vuotta
- Tietoinen suostumus
- Sosiaalinen kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kalvojen ennenaikainen repeämä
- Vakava verenvuoto.
- Epänormaali sikiön syke.
- Preeklampsia, korioamnioniitti, vaikea krooninen munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ligaatioryhmä
Tämän ryhmän potilaille tehdään kohdun valtimoligaatio
|
Kohdun valtimon sidonta keisarinleikkauksen aikana ennen vauvan synnytystä
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteinen CS
|
Kohdun valtimon sidonta keisarinleikkauksen aikana ennen vauvan synnytystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hemoglobiinitasossa
Aikaikkuna: hemoglobiinitaso mitataan lähtötilanteessa ja toistetaan 24 tunnin kuluttua synnytyksestä
|
Muutokset hemoglobiinitasossa ennen ja jälkeen CS heijastavat verenhukan määrää leikkauksen aikana
|
hemoglobiinitaso mitataan lähtötilanteessa ja toistetaan 24 tunnin kuluttua synnytyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdun supistumisaste.
Aikaikkuna: CS:n aikana ja 3 tunnin sisällä CS:n jälkeen
|
CS:n aikana ja 3 tunnin sisällä CS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmad S Sameer, MD, Minia Maternity University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1150-4666
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .