Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ligering av livmorarterie for å redusere blodtap med sentral placenta Previa

14. mars 2016 oppdatert av: Ahmad Sameer Sanad, Minia Maternity University Hospital

Ligering av livmorarterie for å minimere blodtap hos pasienter med sentral placenta previa

Denne studien vil ta for seg effekten av livmorarterieligering under keisersnitt i tilfeller med placenta previa for å redusere blodtap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil ta for seg effekten av livmorarterieligering før føtal fødsel under keisersnitt i tilfeller med sentral placenta previa for å beskytte mot postpartum blødning og for å minimere blodtap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minia, Egypt, 61111
        • Minia Maternity University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Placenta previa diagnostiseres når den nederste placentakanten er lokalisert innenfor 5 cm fra det indre os ved ultralyd
  • Symptomatisk Placenta previa med minst én blødningsepisode
  • Estimert svangerskapsalder innen 28 til 40 uker
  • Mors alder > 18 år
  • Informert samtykke
  • Sosial tilhørighet

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig ruptur av membraner
  • Alvorlig blødning.
  • Unormal føtal hjertefrekvens.
  • Preeklampsi, chorioamnionitt, alvorlig kronisk nyresykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ligeringsgruppe
Ligering av livmorarterien vil bli gjort for pasienter i denne gruppen
Fremgangsmåte: Ligering av livmorarterie
Ligering av livmorarterien under keisersnitt før fødselen av babyen
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Konvensjonell CS
Fremgangsmåte: Ligering av livmorarterie
Ligering av livmorarterien under keisersnitt før fødselen av babyen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hemoglobinnivået
Tidsramme: hemoglobinnivået vil bli gjort ved baseline og vil bli gjentatt 24 timer etter levering
Endringer i hemoglobinnivå før og etter CS vil reflektere mengden blodtap under operasjonen
hemoglobinnivået vil bli gjort ved baseline og vil bli gjentatt 24 timer etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad av livmorkontraktilitet.
Tidsramme: Under CS og innen 3 timer etter CS
Under CS og innen 3 timer etter CS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia Maternity University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmad S Sameer, MD, Minia Maternity University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1150-4666

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ligering av livmorarterie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere