Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwiązanie tętnicy macicznej w celu zmniejszenia utraty krwi z centralnym łożyskiem przednim

14 marca 2016 zaktualizowane przez: Ahmad Sameer Sanad, Minia Maternity University Hospital

Podwiązanie tętnicy macicznej w celu zminimalizowania utraty krwi u pacjentów z centralnym łożyskiem przednim

Ta próba dotyczy wpływu podwiązania tętnicy macicznej podczas cięcia cesarskiego w przypadkach z łożyskiem przodującym w celu zmniejszenia utraty krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie dotyczy wpływu podwiązania tętnicy macicznej przed porodem podczas cięcia cesarskiego w przypadkach z przednim łożyskiem centralnym w celu ochrony przed krwotokiem poporodowym i zminimalizowania utraty krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minia, Egipt, 61111
        • Minia Maternity University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łożysko przodujące rozpoznaje się, gdy najniższa krawędź łożyska znajduje się w odległości 5 cm od ujścia wewnętrznego w badaniu ultrasonograficznym
  • Objawowe łożysko przodujące z co najmniej jednym epizodem krwawienia
  • Szacowany wiek ciążowy od 28 do 40 tygodni
  • Wiek matki > 18 lat
  • Świadoma zgoda
  • Przynależność społeczna

Kryteria wyłączenia:

  • Przedwczesne pęknięcie błon
  • Ciężkie krwawienie.
  • Nieprawidłowe tętno płodu.
  • Stan przedrzucawkowy, zapalenie błon płodowych, ciężka przewlekła choroba nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ligacyjna
U pacjentek z tej grupy zostanie wykonane podwiązanie tętnicy macicznej
Procedura: Podwiązanie tętnicy macicznej
Podwiązanie tętnicy macicznej podczas cięcia cesarskiego przed porodem
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Konwencjonalny CS
Procedura: Podwiązanie tętnicy macicznej
Podwiązanie tętnicy macicznej podczas cięcia cesarskiego przed porodem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: poziom hemoglobiny zostanie zmierzony na poziomie podstawowym i zostanie powtórzony 24 godziny po porodzie
Zmiany poziomu hemoglobiny przed i po CS będą odzwierciedlać ilość utraconej krwi podczas operacji
poziom hemoglobiny zostanie zmierzony na poziomie podstawowym i zostanie powtórzony 24 godziny po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień kurczliwości macicy.
Ramy czasowe: Podczas CS iw ciągu 3 godzin po CS
Podczas CS iw ciągu 3 godzin po CS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia Maternity University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmad S Sameer, MD, Minia Maternity University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1150-4666

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko Previa Bez Krwotoku

Badania kliniczne na Podwiązanie tętnicy macicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj