Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podvázání děložní tepny ke snížení ztráty krve s centrální placentou Previa

14. března 2016 aktualizováno: Ahmad Sameer Sanad, Minia Maternity University Hospital

Podvázání děložní tepny k minimalizaci krevních ztrát u pacientek s centrální placentou previa

Tato studie se bude zabývat účinkem podvázání děložní tepny během císařského řezu v případech s placentou previa ke snížení ztráty krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se bude zabývat účinkem podvázání děložní tepny před porodem plodu během císařského řezu v případech s centrální placentou previa, aby se zabránilo poporodnímu krvácení a minimalizovala se ztráta krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minia, Egypt, 61111
        • Minia Maternity University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Placenta previa je diagnostikována, když se nejnižší okraj placenty nachází do 5 cm od vnitřního osi při ultrazvuku
  • Symptomatická placenta previa s alespoň jednou epizodou krvácení
  • Odhadované gestační stáří do 28 až 40 týdnů
  • Věk matky > 18 let
  • Informovaný souhlas
  • Sociální příslušnost

Kritéria vyloučení:

  • Předčasné protržení membrán
  • Těžké krvácení.
  • Abnormální srdeční frekvence plodu.
  • Preeklampsie, chorioamnionitida, těžké chronické onemocnění ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ligační skupina
U pacientek v této skupině bude provedena ligace děložní tepny
Postup: Podvaz děložní tepny
Podvázání děložní tepny během císařského řezu před porodem dítěte
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Konvenční CS
Postup: Podvaz děložní tepny
Podvázání děložní tepny během císařského řezu před porodem dítěte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladiny hemoglobinu
Časové okno: hladina hemoglobinu bude stanovena jako výchozí a bude opakována 24 hodin po porodu
Změny hladiny hemoglobinu před a po CS budou odrážet množství krevních ztrát během operace
hladina hemoglobinu bude stanovena jako výchozí a bude opakována 24 hodin po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň kontraktility dělohy.
Časové okno: Během CS a do 3 hodin po CS
Během CS a do 3 hodin po CS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia Maternity University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmad S Sameer, MD, Minia Maternity University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1150-4666

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podvaz děložní tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit