- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02002026
Livmoderarterieligation for at mindske blodtab med centrale placenta Previa
14. marts 2016 opdateret af: Ahmad Sameer Sanad, Minia Maternity University Hospital
Livmoderarterieligering for at minimere blodtab hos patienter med central placenta previa
Dette forsøg vil behandle virkningen af livmoderarterieligation under kejsersnit i tilfælde med placenta previa for at mindske blodtab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil behandle effekten af livmoderarterieligation før føtal fødsel under kejsersnit i tilfælde med central placenta previa for at beskytte mod postpartum blødning og for at minimere blodtab.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minia, Egypten, 61111
- Minia Maternity University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Placenta previa diagnosticeres, når den nederste placentakant er placeret inden for 5 cm fra det indre os ved ultralyd
- Symptomatisk Placenta previa med mindst én episode af blødning
- Estimeret gestationsalder inden for 28 til 40 uger
- Moderens alder > 18 år
- Informeret samtykke
- Socialt tilhørsforhold
Ekskluderingskriterier:
- For tidlig brud på membraner
- Alvorlig blødning.
- Unormale føtale hjertefrekvenser.
- Præeklampsi, chorioamnionitis, alvorlig kronisk nyresygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ligationsgruppe
Uterin arterie ligering vil blive udført for patienter i denne gruppe
|
Ligering af livmoderpulsåren under kejsersnit før fødslen af barnet
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Konventionel CS
|
Ligering af livmoderpulsåren under kejsersnit før fødslen af barnet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i hæmoglobinniveauet
Tidsramme: hæmoglobinniveauet vil blive foretaget baseline og vil blive gentaget 24 timer efter fødslen
|
Ændringer i hæmoglobinniveauet før og efter CS vil afspejle mængden af blodtab under operationen
|
hæmoglobinniveauet vil blive foretaget baseline og vil blive gentaget 24 timer efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Grad af uterus kontraktilitet.
Tidsramme: Under CS og inden for 3 timer efter CS
|
Under CS og inden for 3 timer efter CS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmad S Sameer, MD, Minia Maternity University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2013
Først opslået (Skøn)
5. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1150-4666
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Previa uden blødning
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAfsluttetPlacenta Previa Total | Sygeplejerske rolleEgypten
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal IO plastik i håndtering af placenta Previa
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanAfsluttetKomplet Placenta PreviaKina
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetPlacenta Accreta | Placenta Previa med blødning - leveretPakistan
-
Hawler Medical UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPlacenta Previa blødning
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreUkendtBlødning fra Placenta Previa, med leveringMalaysia
-
Assiut UniversityAfsluttetPlacenta Previa blødningEgypten
-
Ain Shams Maternity HospitalUkendtPlacenta Accreta | Placenta Previa | Placenta Percreta | Placenta IncretaEgypten
Kliniske forsøg med Ligering af livmoderarterie
-
University Hospital, GrenobleRekruttering
-
Cantonal Hospital of St. GallenAktiv, ikke rekrutterende
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageGERD | Bariatrisk kirurgi | Laparoskopisk ærmegatrektomi
-
Aegis Medical InnovationsApplied Health Research CentreAktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimrenForenede Stater, Canada
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Worthington-Kirsch, Robert L., M.D.Terumo Medical Corporation; Biocompatibles UK LtdAfsluttetUterine neoplasmer | Leiomyom | LeiomyomatoseForenede Stater
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet, kvindeForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt
-
Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute...Ethicon, Inc.Afsluttet