Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livmoderartärligering för att minska blodförlusten med central placenta Previa

14 mars 2016 uppdaterad av: Ahmad Sameer Sanad, Minia Maternity University Hospital

Livmoderartärligering för att minimera blodförlust hos patienter med central placenta Previa

Denna studie kommer att behandla effekten av livmoderartärligation under kejsarsnitt i fall med placenta previa för att minska blodförlusten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att behandla effekten av livmoderartärligering före fosterförlossning under kejsarsnitt i fall med central placenta previa för att skydda mot postpartumblödning och för att minimera blodförlust.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Minia, Egypten, 61111
        • Minia Maternity University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Placenta previa diagnostiseras när den lägsta placentakanten är belägen inom 5 cm från det inre os vid ultraljud
  • Symtomatisk Placenta previa med minst en episod av blödning
  • Beräknad graviditetsålder inom 28 till 40 veckor
  • Moderns ålder > 18 år
  • Informerat samtycke
  • Social tillhörighet

Exklusions kriterier:

  • För tidig bristning av membran
  • Svår blödning.
  • Onormala fostrets hjärtfrekvenser.
  • Preeklampsi, chorioamnionit, svår kronisk njursjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ligeringsgrupp
Uterusartärligering kommer att göras för patienter i denna grupp
Ligering av livmoderartären under kejsarsnitt före förlossningen av barnet
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Konventionell CS
Ligering av livmoderartären under kejsarsnitt före förlossningen av barnet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hemoglobinnivån
Tidsram: hemoglobinnivån kommer att göras baseline och kommer att upprepas 24 timmar efter förlossningen
Förändringar i hemoglobinnivån före och efter CS kommer att återspegla mängden blodförlust under operationen
hemoglobinnivån kommer att göras baseline och kommer att upprepas 24 timmar efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grad av kontraktilitet i livmodern.
Tidsram: Under CS och inom 3 timmar efter CS
Under CS och inom 3 timmar efter CS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmad S Sameer, MD, Minia Maternity University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2013

Första postat (Uppskatta)

5 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ligering av livmoderartären

3
Prenumerera