- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02002026
Livmoderartärligering för att minska blodförlusten med central placenta Previa
14 mars 2016 uppdaterad av: Ahmad Sameer Sanad, Minia Maternity University Hospital
Livmoderartärligering för att minimera blodförlust hos patienter med central placenta Previa
Denna studie kommer att behandla effekten av livmoderartärligation under kejsarsnitt i fall med placenta previa för att minska blodförlusten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att behandla effekten av livmoderartärligering före fosterförlossning under kejsarsnitt i fall med central placenta previa för att skydda mot postpartumblödning och för att minimera blodförlust.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minia, Egypten, 61111
- Minia Maternity University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Placenta previa diagnostiseras när den lägsta placentakanten är belägen inom 5 cm från det inre os vid ultraljud
- Symtomatisk Placenta previa med minst en episod av blödning
- Beräknad graviditetsålder inom 28 till 40 veckor
- Moderns ålder > 18 år
- Informerat samtycke
- Social tillhörighet
Exklusions kriterier:
- För tidig bristning av membran
- Svår blödning.
- Onormala fostrets hjärtfrekvenser.
- Preeklampsi, chorioamnionit, svår kronisk njursjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ligeringsgrupp
Uterusartärligering kommer att göras för patienter i denna grupp
|
Ligering av livmoderartären under kejsarsnitt före förlossningen av barnet
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Konventionell CS
|
Ligering av livmoderartären under kejsarsnitt före förlossningen av barnet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i hemoglobinnivån
Tidsram: hemoglobinnivån kommer att göras baseline och kommer att upprepas 24 timmar efter förlossningen
|
Förändringar i hemoglobinnivån före och efter CS kommer att återspegla mängden blodförlust under operationen
|
hemoglobinnivån kommer att göras baseline och kommer att upprepas 24 timmar efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Grad av kontraktilitet i livmodern.
Tidsram: Under CS och inom 3 timmar efter CS
|
Under CS och inom 3 timmar efter CS
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ahmad S Sameer, MD, Minia Maternity University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2013
Första postat (Uppskatta)
5 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1150-4666
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ligering av livmoderartären
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekryteringHemorrojder | Inre hemorrojder | Grad II/III hemorrojderFrankrike
-
University of Roma La SapienzaAvslutadAvföringsstörningar efter vänster tjocktarms- eller rektalresektionItalien
-
University of Roma La SapienzaAvslutadSexuella funktionsstörningarItalien
-
University Hospital, GrenobleRekryteringHemorrojder sjukdomFrankrike
-
Cantonal Hospital of St. GallenAktiv, inte rekryterandeHemorrojderSchweiz
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHar inte rekryterat ännu
-
Aegis Medical InnovationsApplied Health Research CentreAktiv, inte rekryterandeFörmaksflimmerFörenta staterna, Kanada
-
Lawson Health Research InstituteJohnson & JohnsonAvslutadKranskärlssjukdomKanada
-
Johns Hopkins UniversityIndragenGERD | Bariatrisk kirurgi | Laparoskopisk sleeve gastrectomy
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutad