Ligadura de la arteria uterina para disminuir la pérdida de sangre con placenta previa central
14 de marzo de 2016 actualizado por: Ahmad Sameer Sanad, Minia Maternity University Hospital
Ligadura de la arteria uterina para minimizar la pérdida de sangre en pacientes con placenta previa central
Este ensayo abordará el efecto de la ligadura de la arteria uterina durante la cesárea en casos de placenta previa para disminuir la pérdida de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio abordará el efecto de la ligadura de la arteria uterina antes del parto fetal durante la cesárea en casos con placenta previa central para protegerse contra la hemorragia posparto y minimizar la pérdida de sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minia, Egipto, 61111
- Minia Maternity University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- La placenta previa se diagnostica cuando el borde inferior de la placenta se encuentra dentro de los 5 cm del orificio interno en la ecografía.
- Placenta previa sintomática con al menos un episodio de sangrado
- Edad gestacional estimada entre 28 y 40 semanas
- Edad materna > 18 años
- Consentimiento informado
- Afiliación social
Criterio de exclusión:
- Rotura prematura de membranas
- Sangrado severo.
- Ritmos cardíacos fetales anormales.
- Preeclampsia, corioamnionitis, enfermedad renal crónica grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ligadura
La ligadura de la arteria uterina se realizará en pacientes de este grupo.
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Ligadura de la arteria uterina durante la cesárea antes del parto
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Comparador de placebos: Grupo de control
CC convencional
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Ligadura de la arteria uterina durante la cesárea antes del parto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: el nivel de hemoglobina se hará al inicio y se repetirá 24 horas después del parto
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Los cambios en el nivel de hemoglobina antes y después de la cesárea reflejarán la cantidad de sangre perdida durante la operación
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el nivel de hemoglobina se hará al inicio y se repetirá 24 horas después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grado de contractilidad uterina.
Periodo de tiempo: Durante la cesárea y dentro de las 3 horas posteriores a la cesárea
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Durante la cesárea y dentro de las 3 horas posteriores a la cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad S Sameer, MD, Minia Maternity University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1150-4666
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