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Ligature de l'artère utérine pour réduire la perte de sang avec le placenta praevia central

14 mars 2016 mis à jour par: Ahmad Sameer Sanad, Minia Maternity University Hospital

Ligature de l'artère utérine pour minimiser la perte de sang chez les patientes atteintes d'un placenta praevia central

Cet essai portera sur l'effet de la ligature de l'artère utérine pendant la césarienne dans les cas de placenta praevia pour diminuer la perte de sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude portera sur l'effet de la ligature de l'artère utérine avant l'accouchement fœtal pendant la césarienne dans les cas de placenta praevia central pour se prémunir contre l'hémorragie post-partum et pour minimiser la perte de sang.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minia, Egypte, 61111
        • Minia Maternity University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Le placenta praevia est diagnostiqué lorsque le bord placentaire le plus bas est situé à moins de 5 cm de l'orifice interne à l'échographie
  • Placenta praevia symptomatique avec au moins un épisode de saignement
  • Âge gestationnel estimé dans les 28 à 40 semaines
  • Âge maternel > 18 ans
  • Consentement éclairé
  • Affiliation sociale

Critère d'exclusion:

  • Rupture prématurée des membranes
  • Saignement sévère.
  • Fréquence cardiaque fœtale anormale.
  • Pré-éclampsie, chorioamnionite, insuffisance rénale chronique sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de ligature
La ligature de l'artère utérine sera effectuée pour les patientes de ce groupe
Procédure: Ligature de l'artère utérine
Ligature de l'artère utérine pendant la césarienne avant l'accouchement du bébé
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
CS conventionnel
Procédure: Ligature de l'artère utérine
Ligature de l'artère utérine pendant la césarienne avant l'accouchement du bébé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du taux d'hémoglobine
Délai: le niveau d'hémoglobine sera fait de base et sera répété 24 heures après l'accouchement
Les changements du taux d'hémoglobine avant et après la césarienne refléteront la quantité de sang perdu pendant l'opération
le niveau d'hémoglobine sera fait de base et sera répété 24 heures après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Degré de contractilité utérine.
Délai: Pendant CS et dans les 3 heures après CS
Pendant CS et dans les 3 heures après CS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia Maternity University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmad S Sameer, MD, Minia Maternity University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2013

Première publication (Estimation)

5 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1150-4666

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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