Перевязка маточных артерий для уменьшения кровопотери при центральном предлежании плаценты
14 марта 2016 г. обновлено: Ahmad Sameer Sanad, Minia Maternity University Hospital
Перевязка маточных артерий для минимизации кровопотери у пациентов с центральным предлежанием плаценты
В этом исследовании будет рассмотрен эффект перевязки маточных артерий во время кесарева сечения в случаях с предлежанием плаценты для уменьшения кровопотери.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет рассмотрен эффект перевязки маточных артерий перед родами плода во время кесарева сечения в случаях с центральным предлежанием плаценты для предотвращения послеродового кровотечения и минимизации кровопотери.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minia, Египет, 61111
- Minia Maternity University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Предлежание плаценты диагностируют, когда нижний край плаценты находится в пределах 5 см от внутреннего зева на УЗИ.
- Симптоматическое предлежание плаценты с по крайней мере одним эпизодом кровотечения
- Расчетный срок беременности от 28 до 40 недель
- Возраст матери > 18 лет
- Информированное согласие
- Социальная принадлежность
Критерий исключения:
- Преждевременный разрыв плодных оболочек
- Сильное кровотечение.
- Аномальные частоты сердечных сокращений плода.
- Преэклампсия, хориоамнионит, тяжелая хроническая болезнь почек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лигирующая группа
Пациенткам этой группы будет выполнена перевязка маточных артерий.
|
Перевязка маточных артерий при кесаревом сечении перед родами
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Обычный КС
|
Перевязка маточных артерий при кесаревом сечении перед родами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня гемоглобина
Временное ограничение: уровень гемоглобина будет установлен на исходном уровне и будет повторен через 24 часа после родов.
|
Изменения уровня гемоглобина до и после КС будут отражать объем кровопотери во время операции.
|
уровень гемоглобина будет установлен на исходном уровне и будет повторен через 24 часа после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень сократительной способности матки.
Временное ограничение: Во время КС и в течение 3 часов после КС
|
Во время КС и в течение 3 часов после КС
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ahmad S Sameer, MD, Minia Maternity University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1150-4666
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .