Méh artéria lekötés a vérveszteség csökkentésére a központi placenta previa miatt
2016. március 14. frissítette: Ahmad Sameer Sanad, Minia Maternity University Hospital
Méh artéria lekötés a vérveszteség minimalizálására a központi placenta previa betegeknél
Ez a vizsgálat a méh artéria lekötésének hatását vizsgálja a császármetszés során placenta previa esetén a vérveszteség csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a császármetszés során a magzati szülés előtti méhartéria-lekötés hatásával foglalkozik olyan esetekben, amikor centrális placenta previa van a szülés utáni vérzés elkerülése és a vérveszteség minimalizálása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minia, Egyiptom, 61111
- Minia Maternity University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A placenta previa-t akkor diagnosztizálják, ha a méhlepény legalsó széle az ultrahangon a belső méh 5 cm-en belül van.
- Tünetekkel járó Placenta previa legalább egy vérzéses epizóddal
- Becsült terhességi kor 28-40 héten belül
- Anyai életkor > 18 év
- Tájékozott beleegyezés
- Társadalmi hovatartozás
Kizárási kritériumok:
- A membránok idő előtti szakadása
- Súlyos vérzés.
- Rendellenes magzati szívverés.
- Pre-eclampsia, chorioamnionitis, súlyos krónikus vesebetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lekötési csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegeknél méh artéria lekötést végeznek
|
A méh artéria lekötése császármetszés során a baba születése előtt
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Hagyományos CS
|
A méh artéria lekötése császármetszés során a baba születése előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemoglobinszint változásai
Időkeret: A hemoglobinszintet a kiindulási értékhez mérik, és a szülés után 24 órával megismétlik
|
A CS előtti és utáni hemoglobinszint változása tükrözi a működés közbeni vérveszteség mértékét
|
A hemoglobinszintet a kiindulási értékhez mérik, és a szülés után 24 órával megismétlik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A méh összehúzódásának mértéke.
Időkeret: CS alatt és CS után 3 órán belül
|
CS alatt és CS után 3 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmad S Sameer, MD, Minia Maternity University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 29.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1150-4666
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .