Ligadura da artéria uterina para diminuir a perda de sangue com placenta prévia central
14 de março de 2016 atualizado por: Ahmad Sameer Sanad, Minia Maternity University Hospital
Ligadura da Artéria Uterina para Minimizar a Perda de Sangue em Pacientes com Placenta Prévia Central
Este estudo abordará o efeito da ligadura da artéria uterina durante a cesariana em casos com placenta prévia para diminuir a perda de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo abordará o efeito da ligadura da artéria uterina antes do parto fetal durante a cesariana em casos com placenta prévia central para proteger contra hemorragia pós-parto e minimizar a perda de sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Minia, Egito, 61111
- Minia Maternity University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- A placenta prévia é diagnosticada quando a borda inferior da placenta está localizada a 5 cm do orifício interno na ultrassonografia
- Placenta prévia sintomática com pelo menos um episódio de sangramento
- Idade gestacional estimada entre 28 e 40 semanas
- Idade materna > 18 anos
- Consentimento informado
- Afiliação social
Critério de exclusão:
- Ruptura prematura de membranas
- Sangramento intenso.
- Frequências cardíacas fetais anormais.
- Pré-eclâmpsia, corioamnionite, doença renal crônica grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de ligação
A ligadura da artéria uterina será feita para pacientes neste grupo
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Ligadura da artéria uterina durante a cesariana antes do parto
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
CS convencional
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Ligadura da artéria uterina durante a cesariana antes do parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no nível de hemoglobina
Prazo: o nível de hemoglobina será feito na linha de base e será repetido 24 horas após o parto
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Alterações no nível de hemoglobina antes e depois da cesárea refletirão a quantidade de perda de sangue durante a operação
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o nível de hemoglobina será feito na linha de base e será repetido 24 horas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Grau de contratilidade uterina.
Prazo: Durante CS e dentro de 3 horas após CS
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Durante CS e dentro de 3 horas após CS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad S Sameer, MD, Minia Maternity University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1150-4666
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