Legatura dell'arteria uterina per ridurre la perdita di sangue con placenta preventiva centrale
14 marzo 2016 aggiornato da: Ahmad Sameer Sanad, Minia Maternity University Hospital
Legatura dell'arteria uterina per ridurre al minimo la perdita di sangue nei pazienti con placenta preventiva centrale
Questo studio affronterà l'effetto della legatura dell'arteria uterina durante il taglio cesareo nei casi con placenta previa per ridurre la perdita di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio affronterà l'effetto della legatura dell'arteria uterina prima del parto fetale durante il taglio cesareo nei casi con placenta previa centrale per proteggersi dall'emorragia postpartum e ridurre al minimo la perdita di sangue.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Minia, Egitto, 61111
- Minia Maternity University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La placenta previa viene diagnosticata quando il bordo inferiore della placenta si trova entro 5 cm dall'orifizio interno all'ecografia
- Placenta previa sintomatica con almeno un episodio di sanguinamento
- Età gestazionale stimata tra le 28 e le 40 settimane
- Età materna > 18 anni
- Consenso informato
- Affiliazione sociale
Criteri di esclusione:
- Rottura prematura delle membrane
- Grave sanguinamento.
- Frequenza cardiaca fetale anomala.
- Pre-eclampsia, corioamnionite, malattia renale cronica grave.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di legatura
La legatura dell'arteria uterina verrà eseguita per i pazienti in questo gruppo
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Legatura dell'arteria uterina durante il taglio cesareo prima del parto
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
SC convenzionale
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Legatura dell'arteria uterina durante il taglio cesareo prima del parto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel livello di emoglobina
Lasso di tempo: il livello di emoglobina sarà calcolato al basale e sarà ripetuto 24 ore dopo il parto
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Le variazioni del livello di emoglobina prima e dopo CS rifletteranno la quantità di perdita di sangue durante l'operazione
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il livello di emoglobina sarà calcolato al basale e sarà ripetuto 24 ore dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Grado di contrattilità uterina.
Lasso di tempo: Durante CS ed entro 3 ore dopo CS
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Durante CS ed entro 3 ore dopo CS
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmad S Sameer, MD, Minia Maternity University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1150-4666
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