Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ligatie van de baarmoederslagader om bloedverlies te verminderen met centrale placenta previa

14 maart 2016 bijgewerkt door: Ahmad Sameer Sanad, Minia Maternity University Hospital

Ligatie van de baarmoederslagader om bloedverlies bij patiënten met centrale placenta previa te minimaliseren

Deze studie zal het effect onderzoeken van het afbinden van de baarmoederslagader tijdens een keizersnede in gevallen met placenta previa om bloedverlies te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal het effect onderzoeken van het afbinden van de baarmoederslagader voorafgaand aan de bevalling tijdens een keizersnede in gevallen met centrale placenta previa om bloedingen na de bevalling te voorkomen en bloedverlies te minimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Minia, Egypte, 61111
        • Minia Maternity University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Placenta previa wordt gediagnosticeerd wanneer de onderste placentarand zich bij echografie binnen 5 cm van de interne os bevindt
  • Symptomatische placenta previa met ten minste één episode van bloeding
  • Geschatte zwangerschapsduur binnen 28 tot 40 weken
  • Leeftijd moeder > 18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming
  • Sociale verbondenheid

Uitsluitingscriteria:

  • Voortijdige breuk van de vliezen
  • Ernstige bloeding.
  • Abnormale hartslag van de foetus.
  • Pre-eclampsie, chorioamnionitis, ernstige chronische nierziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ligatie groep
Baarmoederslagaderligatie zal worden gedaan voor patiënten in deze groep
Procedure: Ligatie van de baarmoederslagader
Ligatie van de baarmoederslagader tijdens een keizersnede vóór de bevalling van de baby
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Conventionele CS
Procedure: Ligatie van de baarmoederslagader
Ligatie van de baarmoederslagader tijdens een keizersnede vóór de bevalling van de baby

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: het hemoglobinegehalte wordt gemeten als uitgangswaarde en wordt 24 uur na de bevalling herhaald
Veranderingen in het hemoglobinegehalte voor en na CS weerspiegelen de hoeveelheid bloedverlies tijdens de operatie
het hemoglobinegehalte wordt gemeten als uitgangswaarde en wordt 24 uur na de bevalling herhaald

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mate van contractiliteit van de baarmoeder.
Tijdsspanne: Tijdens CS en binnen 3 uur na CS
Tijdens CS en binnen 3 uur na CS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia Maternity University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmad S Sameer, MD, Minia Maternity University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1150-4666

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta Previa zonder bloeding

Klinische onderzoeken op Ligatie van de baarmoederslagader

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren