- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02012478
Motivoivan haastattelun (MI) käyttäminen tietoisen tekstiviestiohjelman avulla diabetespotilaiden verensokerin alentamiseen. (MI-SMS)
Motivoivan haastattelun (MI) tietoisen tekstiviestiohjelman (SMS) vaikutus, joka on räätälöity potilaan aktivointitasoon, sokeritasapainon hallintaan huonosti hallinnassa olevien diabetespotilaiden populaatiossa.
Huolimatta diabeteksen lääketieteellisen hoidon edistymisestä, huomattava määrä potilaita ei pysty saavuttamaan riittävää verensokerin hallintaa. Diabeettisilla potilailla, jotka harjoittavat enemmän itsehoitokäyttäytymistä, on parempi glukoosihallinta HbA1C:llä mitattuna. Potilaan "aktivointi", joka määritellään tiedoksi, taidoiksi, uskomuksiksi ja käytöksiksi kroonisen sairauden hallitsemiseksi, on avainasemassa näiden itsehoitokäyttäytymisten suorittamisessa.
On olemassa kasvavaa kirjallisuutta diabeteksen käyttäytymisen muutosinterventioista; interventioita kehitetään ja toteutetaan kuitenkin usein ottamatta huomioon potilaiden valmiutta elämäntapamuutoksiin. Lisäksi potilaalle räätälöidyt interventiot vaativat intensiivisiä kliinisiä ja taloudellisia resursseja, minkä vuoksi niitä on vaikea integroida kliiniseen käytäntöön. Mobiilitekstiviestiohjelmia (SMS) on käytetty menestyksekkäästi edistämään tupakoinnin lopettamista, alkoholin lopettamista ja painonpudotusta eri potilasryhmissä. Myös diabeteksen SMS-interventioita on kehitetty, mutta ne on suunniteltu ensisijaisesti antamaan palautetta verensokerin hallinnasta, eivät motivoimaan käyttäytymisen muuttamista. Muutamat tutkimukset, jotka sisälsivät motivoivan sisällön ensisijaisena ominaisuutena, eivät räätälöineet interventiotaan potilaan muutosvalmiuden mukaan tai kuvailleet tarkasti heidän motivoivaa interventiotaan, ja niiden tehokkuus oli rajallinen.
Ratkaistaksemme nämä huolenaiheet, suoritamme kolmen kuukauden satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen kehittääksemme ja testataksemme motivoivan haastattelun (MI) pohjalta SMS-interventiota, joka on räätälöity potilaiden aktivointitasoon potilaille, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin II diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- tyypin II diabetes
- huonosti hallinnassa oleva diabetes (HbA1C > 8 x 2 mittausta, tavoite < 8)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- ei-englannin puhuminen tai lukeminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ei väliintuloa
perustilanne - vain tutkimuksilla ja HbA1C:llä
|
|
|
KOKEELLISTA: MI-tietoinen SMS-interventio
Perustilanne tutkimuksilla ja HbA1C MI -perusistunto Teknologian opetusohjelma Interventio x 3 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PAM-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 817790
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .