- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02012478
Korzystanie z programu wiadomości tekstowych opartych na wywiadach motywacyjnych (MI) w celu obniżenia poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą. (MI-SMS)
Wpływ programu wiadomości tekstowych (SMS) z wywiadem motywacyjnym (MI) dostosowanym do poziomu aktywacji pacjenta na kontrolę glikemii w populacji źle kontrolowanych pacjentów z cukrzycą.
Pomimo postępów w leczeniu cukrzycy znaczna liczba pacjentów nie osiąga odpowiedniej kontroli poziomu glukozy we krwi. Pacjenci z cukrzycą, którzy bardziej dbają o siebie, mają lepszą kontrolę glikemii, mierzoną za pomocą HbA1C. „Aktywacja” pacjenta, zdefiniowana jako wiedza, umiejętności, przekonania i zachowania w celu radzenia sobie z chorobą przewlekłą, jest kluczem do wykonywania tych zachowań związanych z samoopieką.
Istnieje coraz więcej piśmiennictwa na temat interwencji związanych ze zmianą zachowań związanych z cukrzycą; Jednak interwencje są często opracowywane i wdrażane bez uwzględnienia gotowości pacjentów do zmiany stylu życia. Ponadto interwencje dostosowane do potrzeb pacjenta wymagają intensywnych środków klinicznych i finansowych, co utrudnia ich integrację z praktyką kliniczną. Programy mobilnych wiadomości tekstowych (SMS) są z powodzeniem wykorzystywane do promowania zaprzestania palenia tytoniu, zaprzestania spożywania alkoholu i utraty wagi w różnych populacjach pacjentów. Opracowano również interwencje SMS dotyczące cukrzycy, ale zostały one zaprojektowane głównie w celu dostarczenia informacji zwrotnych na temat zarządzania poziomem glukozy we krwi, a nie motywowania do zmiany zachowań. Nieliczne badania, w których główną cechą była treść motywacyjna, nie dostosowywały interwencji do gotowości pacjenta do zmiany ani nie opisywały rygorystycznie interwencji motywacyjnej i wykazały ograniczoną skuteczność.
Aby rozwiać te wątpliwości, przeprowadzimy trzymiesięczne randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe w celu opracowania i przetestowania interwencji SMS opartej na rozmowie motywacyjnej (MI), dostosowanej do poziomu aktywacji pacjenta u pacjentów ze słabo kontrolowaną cukrzycą typu II.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy
- cukrzyca typu II
- źle kontrolowana cukrzyca (HbA1C >8 x 2 pomiary, cel < 8)
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- nie mówiący lub czytający po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
sesja wyjściowa — tylko z ankietami i HbA1C
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja SMS poinformowana przez MI
Sesja wyjściowa z ankietami i sesja wyjściowa HbA1C MI Samouczek dotyczący technologii Interwencja x 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala PAM
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podsumowanie czynności związanych z samoopieką w cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 817790
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .