Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z programu wiadomości tekstowych opartych na wywiadach motywacyjnych (MI) w celu obniżenia poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą. (MI-SMS)

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Wpływ programu wiadomości tekstowych (SMS) z wywiadem motywacyjnym (MI) dostosowanym do poziomu aktywacji pacjenta na kontrolę glikemii w populacji źle kontrolowanych pacjentów z cukrzycą.

Pomimo postępów w leczeniu cukrzycy znaczna liczba pacjentów nie osiąga odpowiedniej kontroli poziomu glukozy we krwi. Pacjenci z cukrzycą, którzy bardziej dbają o siebie, mają lepszą kontrolę glikemii, mierzoną za pomocą HbA1C. „Aktywacja” pacjenta, zdefiniowana jako wiedza, umiejętności, przekonania i zachowania w celu radzenia sobie z chorobą przewlekłą, jest kluczem do wykonywania tych zachowań związanych z samoopieką.

Istnieje coraz więcej piśmiennictwa na temat interwencji związanych ze zmianą zachowań związanych z cukrzycą; Jednak interwencje są często opracowywane i wdrażane bez uwzględnienia gotowości pacjentów do zmiany stylu życia. Ponadto interwencje dostosowane do potrzeb pacjenta wymagają intensywnych środków klinicznych i finansowych, co utrudnia ich integrację z praktyką kliniczną. Programy mobilnych wiadomości tekstowych (SMS) są z powodzeniem wykorzystywane do promowania zaprzestania palenia tytoniu, zaprzestania spożywania alkoholu i utraty wagi w różnych populacjach pacjentów. Opracowano również interwencje SMS dotyczące cukrzycy, ale zostały one zaprojektowane głównie w celu dostarczenia informacji zwrotnych na temat zarządzania poziomem glukozy we krwi, a nie motywowania do zmiany zachowań. Nieliczne badania, w których główną cechą była treść motywacyjna, nie dostosowywały interwencji do gotowości pacjenta do zmiany ani nie opisywały rygorystycznie interwencji motywacyjnej i wykazały ograniczoną skuteczność.

Aby rozwiać te wątpliwości, przeprowadzimy trzymiesięczne randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe w celu opracowania i przetestowania interwencji SMS opartej na rozmowie motywacyjnej (MI), dostosowanej do poziomu aktywacji pacjenta u pacjentów ze słabo kontrolowaną cukrzycą typu II.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat lub starszy
  • cukrzyca typu II
  • źle kontrolowana cukrzyca (HbA1C >8 x 2 pomiary, cel < 8)

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • nie mówiący lub czytający po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
sesja wyjściowa — tylko z ankietami i HbA1C
EKSPERYMENTALNY: Interwencja SMS poinformowana przez MI
Sesja wyjściowa z ankietami i sesja wyjściowa HbA1C MI Samouczek dotyczący technologii Interwencja x 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala PAM
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podsumowanie czynności związanych z samoopieką w cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 817790

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj