- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02012478
Usando um programa de mensagens de texto informadas por entrevista motivacional (MI) para diminuir o açúcar no sangue em pacientes diabéticos. (MI-SMS)
O impacto de um programa de mensagens de texto (SMS) informado por entrevista motivacional (MI) adaptado ao nível de ativação do paciente no controle glicêmico em uma população de pacientes diabéticos mal controlados.
Apesar dos avanços na terapia médica para o diabetes, um número significativo de pacientes não consegue atingir o controle adequado da glicose no sangue. Pacientes diabéticos que praticam mais comportamentos de autocuidado apresentam melhor controle glicêmico, medido pela HbA1C. A "ativação" do paciente, definida como conhecimento, habilidades, crenças e comportamentos para gerenciar uma doença crônica, é fundamental para o desempenho desses comportamentos de autocuidado.
Há uma literatura crescente sobre intervenções de mudança comportamental no diabetes; no entanto, as intervenções são frequentemente desenvolvidas e implementadas sem levar em consideração a prontidão do paciente para se engajar em mudanças no estilo de vida. Além disso, intervenções sob medida para o paciente requerem recursos clínicos e financeiros intensivos, dificultando sua integração na prática clínica. Programas de mensagens de texto (SMS) móveis têm sido usados com sucesso para promover a cessação do tabagismo, cessação do álcool e perda de peso em diversas populações de pacientes. Intervenções de SMS para diabetes também foram desenvolvidas, mas foram projetadas principalmente para fornecer feedback sobre o controle da glicose no sangue, em vez de motivar mudanças comportamentais. Os poucos estudos que incluíram o conteúdo motivacional como característica principal não adaptaram sua intervenção à prontidão do paciente para mudança ou descreveram rigorosamente sua intervenção motivacional e mostraram eficácia limitada.
Para abordar essas preocupações, realizaremos um estudo piloto randomizado controlado de três meses para desenvolver e testar uma intervenção SMS informada por Entrevista Motivacional (MI) adaptada ao nível de ativação do paciente para pacientes com diabetes tipo II mal controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- diabetes tipo II
- diabetes mal controlado (HbA1C >8 x 2 medições, com meta <8)
Critério de exclusão:
- gravidez
- não falando ou lendo inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
sessão de linha de base - apenas com pesquisas e HbA1C
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EXPERIMENTAL: Intervenção SMS informada por MI
Sessão de linha de base com pesquisas e sessão de linha de base HbA1C MI Tutorial de tecnologia Intervenção x 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hemoglobina a1c
Prazo: três meses
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três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala PAM
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resumo das atividades de autocuidado com o diabetes
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 817790
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