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Usando um programa de mensagens de texto informadas por entrevista motivacional (MI) para diminuir o açúcar no sangue em pacientes diabéticos. (MI-SMS)

22 de fevereiro de 2018 atualizado por: University of Pennsylvania

O impacto de um programa de mensagens de texto (SMS) informado por entrevista motivacional (MI) adaptado ao nível de ativação do paciente no controle glicêmico em uma população de pacientes diabéticos mal controlados.

Apesar dos avanços na terapia médica para o diabetes, um número significativo de pacientes não consegue atingir o controle adequado da glicose no sangue. Pacientes diabéticos que praticam mais comportamentos de autocuidado apresentam melhor controle glicêmico, medido pela HbA1C. A "ativação" do paciente, definida como conhecimento, habilidades, crenças e comportamentos para gerenciar uma doença crônica, é fundamental para o desempenho desses comportamentos de autocuidado.

Há uma literatura crescente sobre intervenções de mudança comportamental no diabetes; no entanto, as intervenções são frequentemente desenvolvidas e implementadas sem levar em consideração a prontidão do paciente para se engajar em mudanças no estilo de vida. Além disso, intervenções sob medida para o paciente requerem recursos clínicos e financeiros intensivos, dificultando sua integração na prática clínica. Programas de mensagens de texto (SMS) móveis têm sido usados ​​com sucesso para promover a cessação do tabagismo, cessação do álcool e perda de peso em diversas populações de pacientes. Intervenções de SMS para diabetes também foram desenvolvidas, mas foram projetadas principalmente para fornecer feedback sobre o controle da glicose no sangue, em vez de motivar mudanças comportamentais. Os poucos estudos que incluíram o conteúdo motivacional como característica principal não adaptaram sua intervenção à prontidão do paciente para mudança ou descreveram rigorosamente sua intervenção motivacional e mostraram eficácia limitada.

Para abordar essas preocupações, realizaremos um estudo piloto randomizado controlado de três meses para desenvolver e testar uma intervenção SMS informada por Entrevista Motivacional (MI) adaptada ao nível de ativação do paciente para pacientes com diabetes tipo II mal controlado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • diabetes tipo II
  • diabetes mal controlado (HbA1C >8 x 2 medições, com meta <8)

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • não falando ou lendo inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
sessão de linha de base - apenas com pesquisas e HbA1C
EXPERIMENTAL: Intervenção SMS informada por MI
Sessão de linha de base com pesquisas e sessão de linha de base HbA1C MI Tutorial de tecnologia Intervenção x 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hemoglobina a1c
Prazo: três meses
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala PAM
Prazo: 3 meses
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Resumo das atividades de autocuidado com o diabetes
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 817790

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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