- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02012478
Utilisation d'un programme de messagerie texte éclairé par entretien motivationnel (IM) pour réduire la glycémie chez les patients diabétiques. (MI-SMS)
L'impact d'un programme de messagerie texte (SMS) informé par entretien motivationnel (EM) adapté au niveau d'activation du patient sur le contrôle glycémique dans une population de patients diabétiques mal contrôlés.
Malgré les progrès de la thérapie médicale du diabète, un nombre important de patients n'arrivent pas à contrôler adéquatement leur glycémie. Les patients diabétiques qui adoptent davantage de comportements d'auto-soins ont un meilleur contrôle glycémique, tel que mesuré par l'HbA1C. L'« activation » du patient, définie comme les connaissances, les compétences, les croyances et les comportements nécessaires pour gérer une maladie chronique, est essentielle à la performance de ces comportements d'auto-soin.
Il existe une littérature croissante sur les interventions de changement de comportement liées au diabète ; cependant, les interventions sont souvent développées et mises en œuvre sans tenir compte de la volonté des patients à s'engager dans des changements de mode de vie. De plus, les interventions adaptées au patient nécessitent des ressources cliniques et financières intensives, ce qui les rend difficiles à intégrer dans la pratique clinique. Les programmes de messagerie texte mobile (SMS) ont été utilisés avec succès pour promouvoir l'arrêt du tabac, l'arrêt de l'alcool et la perte de poids chez diverses populations de patients. Des interventions SMS pour le diabète ont également été développées, mais elles ont été conçues principalement pour fournir une rétroaction sur la gestion de la glycémie, plutôt que pour motiver un changement de comportement. Les quelques études qui incluaient le contenu motivationnel comme caractéristique principale, n'ont pas adapté leur intervention à la volonté d'un patient au changement ou décrit rigoureusement leur intervention motivationnelle, et montrent une efficacité limitée.
Pour répondre à ces préoccupations, nous réaliserons une étude pilote contrôlée randomisée de trois mois pour développer et tester une intervention par SMS informée par l'entretien motivationnel (IM) adaptée au niveau d'activation du patient pour les patients atteints de diabète de type II mal contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- diabète de type 2
- diabète mal contrôlé (HbA1C > 8 x 2 mesures, avec objectif < 8)
Critère d'exclusion:
- grossesse
- ne parlant pas ou ne lisant pas l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention
session de référence - avec sondages et HbA1C uniquement
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EXPÉRIMENTAL: Intervention SMS informée MI
Session de référence avec sondages et session de référence HbA1C MI Tutoriel technologique Intervention x 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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hémoglobine a1c
Délai: trois mois
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trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle PAM
Délai: 3 mois
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résumé des activités d'auto-soins du diabète
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 817790
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