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Utilisation d'un programme de messagerie texte éclairé par entretien motivationnel (IM) pour réduire la glycémie chez les patients diabétiques. (MI-SMS)

22 février 2018 mis à jour par: University of Pennsylvania

L'impact d'un programme de messagerie texte (SMS) informé par entretien motivationnel (EM) adapté au niveau d'activation du patient sur le contrôle glycémique dans une population de patients diabétiques mal contrôlés.

Malgré les progrès de la thérapie médicale du diabète, un nombre important de patients n'arrivent pas à contrôler adéquatement leur glycémie. Les patients diabétiques qui adoptent davantage de comportements d'auto-soins ont un meilleur contrôle glycémique, tel que mesuré par l'HbA1C. L'« activation » du patient, définie comme les connaissances, les compétences, les croyances et les comportements nécessaires pour gérer une maladie chronique, est essentielle à la performance de ces comportements d'auto-soin.

Il existe une littérature croissante sur les interventions de changement de comportement liées au diabète ; cependant, les interventions sont souvent développées et mises en œuvre sans tenir compte de la volonté des patients à s'engager dans des changements de mode de vie. De plus, les interventions adaptées au patient nécessitent des ressources cliniques et financières intensives, ce qui les rend difficiles à intégrer dans la pratique clinique. Les programmes de messagerie texte mobile (SMS) ont été utilisés avec succès pour promouvoir l'arrêt du tabac, l'arrêt de l'alcool et la perte de poids chez diverses populations de patients. Des interventions SMS pour le diabète ont également été développées, mais elles ont été conçues principalement pour fournir une rétroaction sur la gestion de la glycémie, plutôt que pour motiver un changement de comportement. Les quelques études qui incluaient le contenu motivationnel comme caractéristique principale, n'ont pas adapté leur intervention à la volonté d'un patient au changement ou décrit rigoureusement leur intervention motivationnelle, et montrent une efficacité limitée.

Pour répondre à ces préoccupations, nous réaliserons une étude pilote contrôlée randomisée de trois mois pour développer et tester une intervention par SMS informée par l'entretien motivationnel (IM) adaptée au niveau d'activation du patient pour les patients atteints de diabète de type II mal contrôlé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • diabète de type 2
  • diabète mal contrôlé (HbA1C > 8 x 2 mesures, avec objectif < 8)

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • ne parlant pas ou ne lisant pas l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention
session de référence - avec sondages et HbA1C uniquement
EXPÉRIMENTAL: Intervention SMS informée MI
Session de référence avec sondages et session de référence HbA1C MI Tutoriel technologique Intervention x 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
hémoglobine a1c
Délai: trois mois
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle PAM
Délai: 3 mois
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Résumé des activités d'auto-soins du diabète
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

16 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 817790

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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