- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02012478
Uso de un programa de mensajes de texto informado de entrevistas motivacionales (MI) para reducir el nivel de azúcar en la sangre en pacientes diabéticos. (MI-SMS)
El impacto de un programa de mensajes de texto informado (SMS) de entrevistas motivacionales (MI) adaptado al nivel de activación del paciente en el control glucémico en una población de pacientes diabéticos mal controlados.
A pesar de los avances en la terapia médica para la diabetes, un número significativo de pacientes no logran lograr un control adecuado de la glucosa en sangre. Los pacientes diabéticos que tienen más comportamientos de autocuidado tienen un mejor control glucémico, medido por HbA1C. La "activación" del paciente, definida como los conocimientos, habilidades, creencias y conductas para el manejo de una enfermedad crónica, es clave para el desempeño de estas conductas de autocuidado.
Hay una literatura cada vez mayor sobre las intervenciones de cambio de comportamiento de la diabetes; sin embargo, las intervenciones a menudo se desarrollan e implementan sin tener en cuenta la disposición de los pacientes para realizar cambios en el estilo de vida. Además, las intervenciones adaptadas al paciente requieren recursos clínicos y financieros intensivos, lo que dificulta su integración en la práctica clínica. Los programas de mensajería de texto móvil (SMS) se han utilizado con éxito para promover el abandono del hábito de fumar, el abandono del alcohol y la pérdida de peso en diversas poblaciones de pacientes. También se han desarrollado intervenciones de SMS para la diabetes, pero se han diseñado principalmente para proporcionar información sobre el control de la glucosa en sangre, en lugar de motivar un cambio de comportamiento. Los pocos estudios que incluyeron el contenido motivacional como una característica principal, no adaptaron su intervención a la preparación del paciente para el cambio ni describieron rigurosamente su intervención motivacional, y mostraron una eficacia limitada.
Para abordar estas preocupaciones, realizaremos un estudio piloto controlado aleatorio de tres meses para desarrollar y probar una intervención de SMS basada en entrevistas motivacionales (MI) adaptada al nivel de activación del paciente para pacientes con diabetes tipo II mal controlada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- diabetes tipo II
- diabetes mal controlada (HbA1C >8 x 2 mediciones, con meta < 8)
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- no hablar o leer inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención
sesión de referencia - con encuestas y HbA1C solamente
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EXPERIMENTAL: Intervención de SMS informada por MI
Sesión inicial con encuestas y sesión inicial de HbA1C MI Tutorial de tecnología Intervención x 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: tres meses
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tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala PAM
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 817790
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