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Uso de un programa de mensajes de texto informado de entrevistas motivacionales (MI) para reducir el nivel de azúcar en la sangre en pacientes diabéticos. (MI-SMS)

22 de febrero de 2018 actualizado por: University of Pennsylvania

El impacto de un programa de mensajes de texto informado (SMS) de entrevistas motivacionales (MI) adaptado al nivel de activación del paciente en el control glucémico en una población de pacientes diabéticos mal controlados.

A pesar de los avances en la terapia médica para la diabetes, un número significativo de pacientes no logran lograr un control adecuado de la glucosa en sangre. Los pacientes diabéticos que tienen más comportamientos de autocuidado tienen un mejor control glucémico, medido por HbA1C. La "activación" del paciente, definida como los conocimientos, habilidades, creencias y conductas para el manejo de una enfermedad crónica, es clave para el desempeño de estas conductas de autocuidado.

Hay una literatura cada vez mayor sobre las intervenciones de cambio de comportamiento de la diabetes; sin embargo, las intervenciones a menudo se desarrollan e implementan sin tener en cuenta la disposición de los pacientes para realizar cambios en el estilo de vida. Además, las intervenciones adaptadas al paciente requieren recursos clínicos y financieros intensivos, lo que dificulta su integración en la práctica clínica. Los programas de mensajería de texto móvil (SMS) se han utilizado con éxito para promover el abandono del hábito de fumar, el abandono del alcohol y la pérdida de peso en diversas poblaciones de pacientes. También se han desarrollado intervenciones de SMS para la diabetes, pero se han diseñado principalmente para proporcionar información sobre el control de la glucosa en sangre, en lugar de motivar un cambio de comportamiento. Los pocos estudios que incluyeron el contenido motivacional como una característica principal, no adaptaron su intervención a la preparación del paciente para el cambio ni describieron rigurosamente su intervención motivacional, y mostraron una eficacia limitada.

Para abordar estas preocupaciones, realizaremos un estudio piloto controlado aleatorio de tres meses para desarrollar y probar una intervención de SMS basada en entrevistas motivacionales (MI) adaptada al nivel de activación del paciente para pacientes con diabetes tipo II mal controlada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • diabetes tipo II
  • diabetes mal controlada (HbA1C >8 x 2 mediciones, con meta < 8)

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • no hablar o leer inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención
sesión de referencia - con encuestas y HbA1C solamente
EXPERIMENTAL: Intervención de SMS informada por MI
Sesión inicial con encuestas y sesión inicial de HbA1C MI Tutorial de tecnología Intervención x 3 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: tres meses
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala PAM
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 817790

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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