- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02012478
Använda ett inspirerat textmeddelandeprogram för motiverande intervjuer (MI) för att sänka blodsockret hos diabetespatienter. (MI-SMS)
Effekten av ett program för motiverande intervjuer (MI) Informed Text Messaging (SMS) anpassat till nivån av patientaktivering på glykemisk kontroll i en population av dåligt kontrollerade diabetespatienter.
Trots framsteg inom medicinsk behandling för diabetes misslyckas ett betydande antal patienter med att uppnå adekvat blodsockerkontroll. Diabetespatienter som ägnar sig åt mer egenvårdsbeteenden har bättre glykemisk kontroll, mätt med HbA1C. Patient "aktivering", definierad som kunskap, färdigheter, övertygelser och beteenden för att hantera en kronisk sjukdom, är nyckeln till utförandet av dessa egenvårdsbeteenden.
Det finns en växande litteratur om diabetesbeteendeförändringsinterventioner; Men interventioner utvecklas och implementeras ofta utan hänsyn till patienternas beredskap att engagera sig i livsstilsförändringar. Dessutom kräver patientanpassade insatser intensiva kliniska och ekonomiska resurser, vilket gör dem svåra att integrera i klinisk praxis. Mobila textmeddelanden (SMS)-program har framgångsrikt använts för att främja rökavvänjning, alkoholavvänjning och viktminskning hos olika patientpopulationer. SMS-interventioner för diabetes har också utvecklats, men de har främst utformats för att ge feedback om blodsockerhantering, snarare än att motivera beteendeförändringar. De få studier som inkluderade motiverande innehåll som ett primärt kännetecken, skräddarsydde inte sin intervention till en patients beredskap för förändring eller beskrev noggrant deras motiverande intervention, och visade begränsad effekt.
För att ta itu med dessa problem kommer vi att utföra en tre månader lång randomiserad kontrollerad pilotstudie för att utveckla och testa en Motivational Interviewing (MI)-informerad SMS-intervention skräddarsydd efter patientens aktiveringsnivå för patienter med dåligt kontrollerad typ II-diabetes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- typ II diabetes
- dåligt kontrollerad diabetes (HbA1C >8 x 2 mätningar, med mål < 8)
Exklusions kriterier:
- graviditet
- icke-engelsktalande eller läsning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Inget ingripande
baslinjesession - endast med undersökningar och HbA1C
|
|
EXPERIMENTELL: MI-informerad SMS-intervention
Baslinjesession med undersökningar & HbA1C MI baslinjesession Teknikhandledning Intervention x 3 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
hemoglobin A1C
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
PAM skala
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sammanfattning av egenvårdsaktiviteter för diabetes
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 817790
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ II diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationAvslutadDiabetes mellitus, typ II [Icke-insulinberoende typ] [NIDDM-typ] OkontrolleradSydafrika
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...AvslutadTyp II diabetes mellitusTyskland
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaOkändTyp II diabetes mellitusFörenta staterna
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCAvslutadTyp II diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of PrimorskaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaAvslutad
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.RekryteringDyslipidemi associerad med typ II-diabetes mellitusMexiko
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuDyslipidemi associerad med typ II-diabetes mellitus
-
Hospital Clinic of BarcelonaConsorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleOkändTyp II diabetes mellitus utan att nämna komplikationerSpanien
-
EMSRekryteringDyslipidemi associerad med typ II-diabetes mellitusBrasilien
Kliniska prövningar på MI-informerat SMS-program
-
Universidad de GranadaAvslutad
-
Centre for Fetal Programming, DenmarkHarvard School of Public Health (HSPH); Epidemic Health, Inc.Avslutad
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)AvslutadRökavvänjningFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadKortmeddelandetjänstprogram för att hjälpa till att sluta röka under perioperativ period. (SMS2QUIT)Tobaksrökning | Upphör med tobaksbruk | Perioperativa/postoperativa komplikationerFörenta staterna
-
Florida State UniversityAvslutadVidhäftning, behandling | Bibehållande | Kognitiv funktionsnedsättning, lättFörenta staterna
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalAvslutad
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadHepatit C | Drogmissbruk | Förvärvat immunbristsyndromvirusFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaUnitedHealth GroupAvslutadVårdövergångarFörenta staterna
-
Gadjah Mada UniversityUdayana University; World Health Organization; Kirby Institute; Universitas... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Northeastern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkohol dricka | Dricksbeteende | Användning av alkoholFörenta staterna