- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02012478
Использование программы обмена текстовыми сообщениями, основанной на мотивационном интервью (MI), для снижения уровня сахара в крови у пациентов с диабетом. (MI-SMS)
Влияние программы обмена текстовыми сообщениями (SMS) с мотивационными интервью (MI), адаптированной к уровню активации пациента, на гликемический контроль в популяции плохо контролируемых пациентов с диабетом.
Несмотря на достижения в медикаментозной терапии диабета, у значительного числа пациентов не удается достичь адекватного контроля уровня глюкозы в крови. Больные сахарным диабетом, которые больше заботятся о себе, имеют лучший гликемический контроль, измеряемый HbA1C. «Активация» пациента, определяемая как знания, навыки, убеждения и поведение для управления хроническим заболеванием, является ключом к осуществлению этого поведения по уходу за собой.
Появляется все больше литературы о вмешательствах, направленных на изменение поведения при диабете; однако вмешательства часто разрабатываются и осуществляются без учета готовности пациентов к изменению образа жизни. Кроме того, вмешательства, ориентированные на пациента, требуют интенсивных клинических и финансовых ресурсов, что затрудняет их интеграцию в клиническую практику. Мобильные программы обмена текстовыми сообщениями (SMS) успешно использовались для пропаганды отказа от курения, употребления алкоголя и снижения веса среди различных групп пациентов. СМС-вмешательства при диабете также были разработаны, но они были разработаны в первую очередь для обеспечения обратной связи по управлению уровнем глюкозы в крови, а не для мотивации изменения поведения. Несколько исследований, которые включали мотивационное содержание в качестве основного признака, не адаптировали свое вмешательство к готовности пациента к изменениям или строго не описывали свое мотивационное вмешательство и продемонстрировали ограниченную эффективность.
Чтобы решить эти проблемы, мы проведем трехмесячное рандомизированное контролируемое пилотное исследование для разработки и тестирования SMS-вмешательства на основе мотивационного интервьюирования (MI), адаптированного к уровню активации пациентов с плохо контролируемым диабетом II типа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- диабет второго типа
- плохо контролируемый диабет (HbA1C>8 x 2 измерения, с целью <8)
Критерий исключения:
- беременность
- не говорящий по-английски или читающий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Без вмешательства
базовый сеанс - только с опросами и HbA1C
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SMS-вмешательство, информированное MI
Базовый сеанс с опросами и базовым сеансом HbA1C MI Руководство по технологиям Вмешательство x 3 месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
гемоглобин A1C
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала PAM
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткое изложение мероприятий по самопомощи при диабете
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 817790
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .