- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02012478
Een Motivational Interviewing (MI) geïnformeerd sms-programma gebruiken om de bloedsuikerspiegel bij diabetespatiënten te verlagen. (MI-SMS)
De impact van een Motivational Interviewing (MI) Informed Text Messaging (SMS) -programma dat is afgestemd op het activeringsniveau van de patiënt op de glykemische controle in een populatie van slecht gecontroleerde diabetespatiënten.
Ondanks de vooruitgang in de medische behandeling van diabetes, slaagt een aanzienlijk aantal patiënten er niet in om een adequate bloedglucoseregulatie te bereiken. Diabetespatiënten die meer zelfzorggedrag vertonen, hebben een betere glykemische controle, zoals gemeten door HbA1C. Patiënt "activering", gedefinieerd als de kennis, vaardigheden, overtuigingen en gedragingen om een chronische ziekte te beheersen, is de sleutel tot de uitvoering van dit zelfzorggedrag.
Er is een groeiende literatuur over interventies voor gedragsverandering bij diabetes; interventies worden echter vaak ontwikkeld en geïmplementeerd zonder rekening te houden met de bereidheid van de patiënt om veranderingen in levensstijl aan te brengen. Bovendien vereisen interventies op maat van de patiënt intensieve klinische en financiële middelen, waardoor ze moeilijk te integreren zijn in de klinische praktijk. SMS-programma's (mobiele tekstberichten) zijn met succes gebruikt om stoppen met roken, stoppen met alcohol en gewichtsverlies bij diverse patiëntenpopulaties te bevorderen. Er zijn ook sms-interventies voor diabetes ontwikkeld, maar deze zijn in de eerste plaats ontworpen om feedback te geven over het beheer van de bloedglucose, in plaats van om gedragsverandering te motiveren. De weinige onderzoeken die motiverende inhoud als een primair kenmerk opnamen, stemden hun interventie niet af op de bereidheid van een patiënt tot verandering of beschreven hun motiverende interventie niet rigoureus, en toonden een beperkte werkzaamheid.
Om deze zorgen weg te nemen, zullen we een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie van drie maanden uitvoeren om een door Motivational Interviewing (MI) geïnformeerde sms-interventie te ontwikkelen en te testen, afgestemd op het activeringsniveau van de patiënt voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes type II.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- diabetes type II
- slecht gecontroleerde diabetes (HbA1C >8 x 2 metingen, met doel < 8)
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- niet-Engels spreken of lezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst
basislijnsessie - met alleen onderzoeken en HbA1C
|
|
|
EXPERIMENTEEL: MI-geïnformeerde sms-interventie
Baselinesessie met surveys & HbA1C MI baselinesessie Technologietutorial Interventie x 3 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: drie maanden
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PAM-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Samenvatting van zelfzorgactiviteiten voor diabetes
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 817790
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .