- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02012478
Bruk av et informert tekstmeldingsprogram (MI) for å senke blodsukkeret hos diabetespasienter. (MI-SMS)
Virkningen av et motiverende intervju (MI)-program for informert tekstmelding (SMS) skreddersydd til nivået av pasientaktivering på glykemisk kontroll i en populasjon av dårlig kontrollerte diabetespasienter.
Til tross for fremskritt innen medisinsk behandling for diabetes, klarer et betydelig antall pasienter ikke å oppnå tilstrekkelig blodsukkerkontroll. Diabetespasienter som engasjerer seg i mer egenomsorgsadferd har bedre glykemisk kontroll, målt ved HbA1C. Pasient-"aktivering", definert som kunnskap, ferdigheter, tro og atferd for å håndtere en kronisk sykdom, er nøkkelen til utførelsen av disse egenomsorgsatferdene.
Det er en voksende litteratur om diabetesadferdsendringstiltak; intervensjoner blir imidlertid ofte utviklet og implementert uten hensyn til pasientens beredskap til å engasjere seg i livsstilsendringer. I tillegg krever pasienttilpassede intervensjoner intensive kliniske og økonomiske ressurser, noe som gjør dem vanskelige å integrere i klinisk praksis. Mobiltekstmeldingsprogrammer (SMS) har blitt brukt med suksess for å fremme røykeslutt, alkoholavvenning og vekttap i ulike pasientpopulasjoner. SMS-intervensjoner for diabetes er også utviklet, men de er først og fremst designet for å gi tilbakemelding på blodsukkerhåndtering, snarere enn å motivere til atferdsendring. De få studiene som inkluderte motivasjonsinnhold som en primær funksjon, skreddersy ikke intervensjonen til pasientens endringsberedskap eller beskrev nøye deres motiverende intervensjon, og viser begrenset effekt.
For å møte disse bekymringene vil vi utføre en tre måneders randomisert kontrollert pilotstudie for å utvikle og teste en Motivational Interviewing (MI)-informert SMS-intervensjon skreddersydd til pasientens aktiveringsnivå for pasienter med dårlig kontrollert type II diabetes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 eller eldre
- diabetes type II
- dårlig kontrollert diabetes (HbA1C >8 x 2 målinger, med mål < 8)
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- ikke-engelsktalende eller lesing
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngrep
baseline-økt - kun med undersøkelser og HbA1C
|
|
EKSPERIMENTELL: MI-informert SMS-intervensjon
Baselineøkt med undersøkelser og HbA1C MI baselineøkt Teknologiopplæring Intervensjon x 3 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hemoglobin A1C
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
PAM-skala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammendrag av diabetes egenomsorgsaktiviteter
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 817790
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type II diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of PrimorskaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaFullført
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...AvsluttetType II diabetes mellitusTyskland
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.RekrutteringDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitusMexico
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaUkjentType II diabetes mellitusForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitus
-
EMSRekrutteringDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitusBrasil
-
Daiichi Sankyo, Inc.Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.FullførtDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitusKorea, Republikken
-
Damanhour UniversityTanta UniversityFullførtDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitusEgypt
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationFullførtDiabetes mellitus, type II [Ikke-insulinavhengig type] [NIDDM-type] UkontrollertSør-Afrika
Kliniske studier på MI-informert SMS-program
-
Centre for Fetal Programming, DenmarkHarvard School of Public Health (HSPH); Epidemic Health, Inc.Fullført
-
Mayo ClinicFullførtTobakksrøyking | Opphør av tobakksbruk | Peroperative/postoperative komplikasjonerForente stater
-
University of NebraskaFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of PennsylvaniaUnitedHealth GroupFullførtOmsorgsovergangerForente stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringHelseatferd | Traumer i barndommen | Mors psykiske plagerForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringGenetisk sykdomForente stater
-
Guangzhou Blood CenterFullført
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
Yale UniversityFullførtPasientsentrert resultatforskningForente stater