Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av et informert tekstmeldingsprogram (MI) for å senke blodsukkeret hos diabetespasienter. (MI-SMS)

22. februar 2018 oppdatert av: University of Pennsylvania

Virkningen av et motiverende intervju (MI)-program for informert tekstmelding (SMS) skreddersydd til nivået av pasientaktivering på glykemisk kontroll i en populasjon av dårlig kontrollerte diabetespasienter.

Til tross for fremskritt innen medisinsk behandling for diabetes, klarer et betydelig antall pasienter ikke å oppnå tilstrekkelig blodsukkerkontroll. Diabetespasienter som engasjerer seg i mer egenomsorgsadferd har bedre glykemisk kontroll, målt ved HbA1C. Pasient-"aktivering", definert som kunnskap, ferdigheter, tro og atferd for å håndtere en kronisk sykdom, er nøkkelen til utførelsen av disse egenomsorgsatferdene.

Det er en voksende litteratur om diabetesadferdsendringstiltak; intervensjoner blir imidlertid ofte utviklet og implementert uten hensyn til pasientens beredskap til å engasjere seg i livsstilsendringer. I tillegg krever pasienttilpassede intervensjoner intensive kliniske og økonomiske ressurser, noe som gjør dem vanskelige å integrere i klinisk praksis. Mobiltekstmeldingsprogrammer (SMS) har blitt brukt med suksess for å fremme røykeslutt, alkoholavvenning og vekttap i ulike pasientpopulasjoner. SMS-intervensjoner for diabetes er også utviklet, men de er først og fremst designet for å gi tilbakemelding på blodsukkerhåndtering, snarere enn å motivere til atferdsendring. De få studiene som inkluderte motivasjonsinnhold som en primær funksjon, skreddersy ikke intervensjonen til pasientens endringsberedskap eller beskrev nøye deres motiverende intervensjon, og viser begrenset effekt.

For å møte disse bekymringene vil vi utføre en tre måneders randomisert kontrollert pilotstudie for å utvikle og teste en Motivational Interviewing (MI)-informert SMS-intervensjon skreddersydd til pasientens aktiveringsnivå for pasienter med dårlig kontrollert type II diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 eller eldre
  • diabetes type II
  • dårlig kontrollert diabetes (HbA1C >8 x 2 målinger, med mål < 8)

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • ikke-engelsktalende eller lesing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngrep
baseline-økt - kun med undersøkelser og HbA1C
EKSPERIMENTELL: MI-informert SMS-intervensjon
Baselineøkt med undersøkelser og HbA1C MI baselineøkt Teknologiopplæring Intervensjon x 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hemoglobin A1C
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PAM-skala
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammendrag av diabetes egenomsorgsaktiviteter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

16. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type II diabetes mellitus

Kliniske studier på MI-informert SMS-program

3
Abonnere