- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02012478
Verwendung eines auf Motivational Interviewing (MI) basierenden SMS-Programms zur Senkung des Blutzuckers bei Diabetikern. (MI-SMS)
Der Einfluss eines SMS-Programms (Motivational Interviewing, MI), das auf den Grad der Patientenaktivierung zugeschnitten ist, auf die Blutzuckerkontrolle bei einer Population schlecht kontrollierter Diabetiker.
Trotz der Fortschritte in der medikamentösen Therapie von Diabetes gelingt es einer großen Zahl von Patienten nicht, den Blutzuckerspiegel ausreichend zu kontrollieren. Diabetiker, die sich stärker um sich selbst kümmern, haben eine bessere Blutzuckerkontrolle, gemessen am HbA1C. Die „Aktivierung“ des Patienten, definiert als das Wissen, die Fähigkeiten, Überzeugungen und Verhaltensweisen zur Bewältigung einer chronischen Krankheit, ist der Schlüssel zur Umsetzung dieser Selbstfürsorgeverhaltensweisen.
Es gibt eine wachsende Literatur zu Interventionen zur Verhaltensänderung bei Diabetes; Allerdings werden Interventionen oft ohne Berücksichtigung der Bereitschaft des Patienten entwickelt und umgesetzt, sich auf Änderungen des Lebensstils einzulassen. Darüber hinaus erfordern auf den Patienten zugeschnittene Interventionen umfangreiche klinische und finanzielle Ressourcen, was ihre Integration in die klinische Praxis erschwert. Mobile Textnachrichten (SMS)-Programme wurden erfolgreich eingesetzt, um die Raucherentwöhnung, die Alkoholentwöhnung und die Gewichtsabnahme bei verschiedenen Patientengruppen zu fördern. Es wurden auch SMS-Interventionen für Diabetes entwickelt, die jedoch in erster Linie darauf ausgelegt waren, Feedback zum Blutzuckermanagement zu geben und nicht zu Verhaltensänderungen zu motivieren. Die wenigen Studien, die Motivationsinhalte als primäres Merkmal berücksichtigten, passten ihre Intervention nicht auf die Bereitschaft eines Patienten zur Veränderung an oder beschrieben ihre Motivationsintervention nicht genau und zeigten eine begrenzte Wirksamkeit.
Um diese Bedenken auszuräumen, werden wir eine dreimonatige randomisierte kontrollierte Pilotstudie durchführen, um eine auf Motivational Interviewing (MI) basierende SMS-Intervention zu entwickeln und zu testen, die auf den Aktivierungsgrad des Patienten bei Patienten mit schlecht kontrolliertem Typ-II-Diabetes zugeschnitten ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Typ-II-Diabetes
- schlecht eingestellter Diabetes (HbA1C >8 x 2 Messungen, mit Ziel < 8)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- nicht Englisch sprechen oder lesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff
Basissitzung – nur mit Umfragen und HbA1C
|
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EXPERIMENTAL: MI-informierte SMS-Intervention
Basissitzung mit Umfragen und HbA1C-MI-Basissitzung Technologie-Tutorial Intervention x 3 Monate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Hämoglobin a1c
Zeitfenster: drei Monate
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drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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PAM-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zusammenfassung der Diabetes-Selbsthilfeaktivitäten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 817790
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