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Verwendung eines auf Motivational Interviewing (MI) basierenden SMS-Programms zur Senkung des Blutzuckers bei Diabetikern. (MI-SMS)

22. Februar 2018 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Der Einfluss eines SMS-Programms (Motivational Interviewing, MI), das auf den Grad der Patientenaktivierung zugeschnitten ist, auf die Blutzuckerkontrolle bei einer Population schlecht kontrollierter Diabetiker.

Trotz der Fortschritte in der medikamentösen Therapie von Diabetes gelingt es einer großen Zahl von Patienten nicht, den Blutzuckerspiegel ausreichend zu kontrollieren. Diabetiker, die sich stärker um sich selbst kümmern, haben eine bessere Blutzuckerkontrolle, gemessen am HbA1C. Die „Aktivierung“ des Patienten, definiert als das Wissen, die Fähigkeiten, Überzeugungen und Verhaltensweisen zur Bewältigung einer chronischen Krankheit, ist der Schlüssel zur Umsetzung dieser Selbstfürsorgeverhaltensweisen.

Es gibt eine wachsende Literatur zu Interventionen zur Verhaltensänderung bei Diabetes; Allerdings werden Interventionen oft ohne Berücksichtigung der Bereitschaft des Patienten entwickelt und umgesetzt, sich auf Änderungen des Lebensstils einzulassen. Darüber hinaus erfordern auf den Patienten zugeschnittene Interventionen umfangreiche klinische und finanzielle Ressourcen, was ihre Integration in die klinische Praxis erschwert. Mobile Textnachrichten (SMS)-Programme wurden erfolgreich eingesetzt, um die Raucherentwöhnung, die Alkoholentwöhnung und die Gewichtsabnahme bei verschiedenen Patientengruppen zu fördern. Es wurden auch SMS-Interventionen für Diabetes entwickelt, die jedoch in erster Linie darauf ausgelegt waren, Feedback zum Blutzuckermanagement zu geben und nicht zu Verhaltensänderungen zu motivieren. Die wenigen Studien, die Motivationsinhalte als primäres Merkmal berücksichtigten, passten ihre Intervention nicht auf die Bereitschaft eines Patienten zur Veränderung an oder beschrieben ihre Motivationsintervention nicht genau und zeigten eine begrenzte Wirksamkeit.

Um diese Bedenken auszuräumen, werden wir eine dreimonatige randomisierte kontrollierte Pilotstudie durchführen, um eine auf Motivational Interviewing (MI) basierende SMS-Intervention zu entwickeln und zu testen, die auf den Aktivierungsgrad des Patienten bei Patienten mit schlecht kontrolliertem Typ-II-Diabetes zugeschnitten ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Typ-II-Diabetes
  • schlecht eingestellter Diabetes (HbA1C >8 x 2 Messungen, mit Ziel < 8)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • nicht Englisch sprechen oder lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff
Basissitzung – nur mit Umfragen und HbA1C
EXPERIMENTAL: MI-informierte SMS-Intervention
Basissitzung mit Umfragen und HbA1C-MI-Basissitzung Technologie-Tutorial Intervention x 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: drei Monate
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PAM-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenfassung der Diabetes-Selbsthilfeaktivitäten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ-II-Diabetes mellitus

Klinische Studien zur MI-informiertes SMS-Programm

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