Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af et motiverende samtaleprogram (MI) til at sænke blodsukkeret hos diabetespatienter. (MI-SMS)

22. februar 2018 opdateret af: University of Pennsylvania

Indvirkningen af ​​et motiverende interview (MI)-program til informeret tekstbeskeder (SMS) skræddersyet til niveauet af patientaktivering på glykæmisk kontrol i en population af dårligt kontrollerede diabetespatienter.

På trods af fremskridt inden for medicinsk behandling af diabetes formår et betydeligt antal patienter ikke at opnå tilstrækkelig blodsukkerkontrol. Diabetespatienter, der engagerer sig i mere egenomsorgsadfærd, har bedre glykæmisk kontrol, målt ved HbA1C. Patient "aktivering", defineret som viden, færdigheder, overbevisninger og adfærd til at håndtere en kronisk sygdom, er nøglen til udførelsen af ​​disse egenomsorgsadfærd.

Der er en voksende litteratur om diabetes adfærdsændringsinterventioner; interventioner udvikles og implementeres dog ofte uden hensyntagen til patienters parathed til at engagere sig i livsstilsændringer. Derudover kræver patienttilpassede interventioner intensive kliniske og økonomiske ressourcer, hvilket gør dem vanskelige at integrere i klinisk praksis. Mobil tekstbeskeder (SMS)-programmer er med succes blevet brugt til at fremme rygestop, alkoholstop og vægttab i forskellige patientpopulationer. SMS-interventioner til diabetes er også blevet udviklet, men de er primært designet til at give feedback om regulering af blodsukker i stedet for at motivere adfærdsændringer. De få undersøgelser, der inkluderede motiverende indhold som et primært træk, skræddersyede ikke deres intervention til en patients forandringsparathed eller beskriver nøje deres motiverende intervention og viser begrænset effekt.

For at imødekomme disse bekymringer vil vi udføre et tre-måneders randomiseret kontrolleret pilotstudie for at udvikle og teste en Motivational Interviewing (MI)-informeret SMS-intervention, der er skræddersyet til patientens aktiveringsniveau for patienter med dårligt kontrolleret type II-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 eller ældre
  • type II diabetes
  • dårligt kontrolleret diabetes (HbA1C >8 x 2 målinger, med mål < 8)

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • ikke-engelsktalende eller læsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
baseline session - kun med undersøgelser og HbA1C
EKSPERIMENTEL: MI-informeret SMS-intervention
Baseline session med undersøgelser & HbA1C MI baseline session Teknologi tutorial Intervention x 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hæmoglobin A1C
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PAM skala
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opsummering af diabetes egenomsorgsaktiviteter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2013

Først opslået (SKØN)

16. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type II diabetes mellitus

Kliniske forsøg med MI-informeret SMS-program

3
Abonner