- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02012478
Brug af et motiverende samtaleprogram (MI) til at sænke blodsukkeret hos diabetespatienter. (MI-SMS)
Indvirkningen af et motiverende interview (MI)-program til informeret tekstbeskeder (SMS) skræddersyet til niveauet af patientaktivering på glykæmisk kontrol i en population af dårligt kontrollerede diabetespatienter.
På trods af fremskridt inden for medicinsk behandling af diabetes formår et betydeligt antal patienter ikke at opnå tilstrækkelig blodsukkerkontrol. Diabetespatienter, der engagerer sig i mere egenomsorgsadfærd, har bedre glykæmisk kontrol, målt ved HbA1C. Patient "aktivering", defineret som viden, færdigheder, overbevisninger og adfærd til at håndtere en kronisk sygdom, er nøglen til udførelsen af disse egenomsorgsadfærd.
Der er en voksende litteratur om diabetes adfærdsændringsinterventioner; interventioner udvikles og implementeres dog ofte uden hensyntagen til patienters parathed til at engagere sig i livsstilsændringer. Derudover kræver patienttilpassede interventioner intensive kliniske og økonomiske ressourcer, hvilket gør dem vanskelige at integrere i klinisk praksis. Mobil tekstbeskeder (SMS)-programmer er med succes blevet brugt til at fremme rygestop, alkoholstop og vægttab i forskellige patientpopulationer. SMS-interventioner til diabetes er også blevet udviklet, men de er primært designet til at give feedback om regulering af blodsukker i stedet for at motivere adfærdsændringer. De få undersøgelser, der inkluderede motiverende indhold som et primært træk, skræddersyede ikke deres intervention til en patients forandringsparathed eller beskriver nøje deres motiverende intervention og viser begrænset effekt.
For at imødekomme disse bekymringer vil vi udføre et tre-måneders randomiseret kontrolleret pilotstudie for at udvikle og teste en Motivational Interviewing (MI)-informeret SMS-intervention, der er skræddersyet til patientens aktiveringsniveau for patienter med dårligt kontrolleret type II-diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 eller ældre
- type II diabetes
- dårligt kontrolleret diabetes (HbA1C >8 x 2 målinger, med mål < 8)
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- ikke-engelsktalende eller læsning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
baseline session - kun med undersøgelser og HbA1C
|
|
EKSPERIMENTEL: MI-informeret SMS-intervention
Baseline session med undersøgelser & HbA1C MI baseline session Teknologi tutorial Intervention x 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hæmoglobin A1C
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
PAM skala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Opsummering af diabetes egenomsorgsaktiviteter
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 817790
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type II diabetes mellitus
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...AfsluttetType II diabetes mellitusTyskland
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaUkendtType II diabetes mellitusForenede Stater
-
University of PrimorskaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaAfsluttetDiabetes mellitus type II,Slovenien
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCAfsluttetType II diabetes mellitusForenede Stater
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.RekrutteringDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitusMexico
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitus
-
EMSRekrutteringDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitusBrasilien
-
Daiichi Sankyo, Inc.Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.AfsluttetDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitusKorea, Republikken
-
Damanhour UniversityTanta UniversityAfsluttetDyslipidæmi forbundet med type II diabetes mellitusEgypten
Kliniske forsøg med MI-informeret SMS-program
-
Centre for Fetal Programming, DenmarkHarvard School of Public Health (HSPH); Epidemic Health, Inc.Afsluttet
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)AfsluttetRygestopForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetTobaksrygning | Ophør med tobaksbrug | Perioperative/postoperative komplikationerForenede Stater
-
University of Illinois College of Medicine RockfordAfsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ikke rekrutterer endnuAnkelforstuvningerKalkun
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Rekruttering
-
Florida State UniversityAfsluttetOverholdelse, Behandling | Tilbageholdelse | Kognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalAfsluttet
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHepatitis C | Stofmisbrug | Erhvervet immundefektsyndrom virusForenede Stater
-
University of PennsylvaniaUnitedHealth GroupAfsluttetPlejeovergangeForenede Stater