Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití motivačního pohovoru (MI) programu informovaných textových zpráv ke snížení hladiny cukru v krvi u diabetiků. (MI-SMS)

22. února 2018 aktualizováno: University of Pennsylvania

Vliv programu informovaných textových zpráv (SMS) motivačního rozhovoru (MI) přizpůsobeného úrovni aktivace pacienta na kontrolu glykémie v populaci špatně kontrolovaných diabetiků.

Navzdory pokrokům v lékařské terapii diabetu se významnému počtu pacientů nedaří dosáhnout adekvátní kontroly hladiny glukózy v krvi. Diabetičtí pacienti, kteří se více starají o sebe, mají lepší kontrolu glykémie, měřeno pomocí HbA1C. „Aktivace pacienta“, definovaná jako znalosti, dovednosti, přesvědčení a chování pro zvládnutí chronické nemoci, je klíčem k provádění těchto sebeobslužných chování.

Existuje stále více literatury o intervencích na změnu chování diabetu; intervence jsou však často vyvíjeny a prováděny bez ohledu na připravenost pacientů zapojit se do změn životního stylu. Navíc intervence šité na míru pacientovi vyžadují intenzivní klinické a finanční zdroje, což ztěžuje jejich integraci do klinické praxe. Programy mobilních textových zpráv (SMS) byly úspěšně použity k podpoře odvykání kouření, alkoholu a hubnutí u různých populací pacientů. Byly také vyvinuty SMS intervence pro diabetes, ale byly navrženy primárně tak, aby poskytovaly zpětnou vazbu o řízení hladiny glukózy v krvi, spíše než aby motivovaly ke změně chování. Několik studií, které zahrnovaly motivační obsah jako primární rys, nepřizpůsobilo svou intervenci připravenosti pacienta na změnu ani důsledně nepopisovalo jejich motivační intervenci a ukázalo se, že má omezenou účinnost.

Abychom se vypořádali s těmito obavami, provedeme tříměsíční randomizovanou kontrolovanou pilotní studii s cílem vyvinout a otestovat SMS intervenci informovanou motivačním rozhovorem (MI) přizpůsobenou úrovni aktivace pacienta u pacientů se špatně kontrolovaným diabetem II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší
  • diabetes typu II
  • špatně kontrolovaný diabetes (HbA1C >8 x 2 měření, s cílem < 8)

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • neanglicky mluvit nebo číst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
základní relace – pouze s průzkumy a HbA1C
EXPERIMENTÁLNÍ: MI-informovaný SMS zásah
Základní sezení s průzkumy a základní sezení HbA1C MI Technologický tutoriál Intervence x 3 měsíce
Behaviorální: MI-informovaný SMS program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hemoglobin A1C
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PAM stupnice
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Souhrn činností sebeobsluhy diabetu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Leonard Davis Institute
Center for Healthcare Improvement and Patient Safety

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

16. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 817790

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu II

Klinické studie na MI-informovaný SMS program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit