- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02012478
Použití motivačního pohovoru (MI) programu informovaných textových zpráv ke snížení hladiny cukru v krvi u diabetiků. (MI-SMS)
Vliv programu informovaných textových zpráv (SMS) motivačního rozhovoru (MI) přizpůsobeného úrovni aktivace pacienta na kontrolu glykémie v populaci špatně kontrolovaných diabetiků.
Navzdory pokrokům v lékařské terapii diabetu se významnému počtu pacientů nedaří dosáhnout adekvátní kontroly hladiny glukózy v krvi. Diabetičtí pacienti, kteří se více starají o sebe, mají lepší kontrolu glykémie, měřeno pomocí HbA1C. „Aktivace pacienta“, definovaná jako znalosti, dovednosti, přesvědčení a chování pro zvládnutí chronické nemoci, je klíčem k provádění těchto sebeobslužných chování.
Existuje stále více literatury o intervencích na změnu chování diabetu; intervence jsou však často vyvíjeny a prováděny bez ohledu na připravenost pacientů zapojit se do změn životního stylu. Navíc intervence šité na míru pacientovi vyžadují intenzivní klinické a finanční zdroje, což ztěžuje jejich integraci do klinické praxe. Programy mobilních textových zpráv (SMS) byly úspěšně použity k podpoře odvykání kouření, alkoholu a hubnutí u různých populací pacientů. Byly také vyvinuty SMS intervence pro diabetes, ale byly navrženy primárně tak, aby poskytovaly zpětnou vazbu o řízení hladiny glukózy v krvi, spíše než aby motivovaly ke změně chování. Několik studií, které zahrnovaly motivační obsah jako primární rys, nepřizpůsobilo svou intervenci připravenosti pacienta na změnu ani důsledně nepopisovalo jejich motivační intervenci a ukázalo se, že má omezenou účinnost.
Abychom se vypořádali s těmito obavami, provedeme tříměsíční randomizovanou kontrolovanou pilotní studii s cílem vyvinout a otestovat SMS intervenci informovanou motivačním rozhovorem (MI) přizpůsobenou úrovni aktivace pacienta u pacientů se špatně kontrolovaným diabetem II.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší
- diabetes typu II
- špatně kontrolovaný diabetes (HbA1C >8 x 2 měření, s cílem < 8)
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- neanglicky mluvit nebo číst
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
základní relace – pouze s průzkumy a HbA1C
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: MI-informovaný SMS zásah
Základní sezení s průzkumy a základní sezení HbA1C MI Technologický tutoriál Intervence x 3 měsíce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hemoglobin A1C
Časové okno: tři měsíce
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PAM stupnice
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Souhrn činností sebeobsluhy diabetu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 817790
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .