- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02012478
Utilizzo di un programma di messaggistica di testo informato di colloquio motivazionale (MI) per abbassare la glicemia nei pazienti diabetici. (MI-SMS)
L'impatto di un programma di messaggistica di testo (SMS) informato di colloquio motivazionale (MI) su misura per il livello di attivazione del paziente sul controllo glicemico in una popolazione di pazienti diabetici scarsamente controllati.
Nonostante i progressi nella terapia medica per il diabete, un numero significativo di pazienti non riesce a raggiungere un adeguato controllo della glicemia. I pazienti diabetici che si impegnano in più comportamenti di cura di sé hanno un migliore controllo glicemico, come misurato dall'HbA1C. L '"attivazione" del paziente, definita come la conoscenza, le abilità, le convinzioni e i comportamenti per gestire una malattia cronica, è la chiave per l'esecuzione di questi comportamenti di auto-cura.
C'è una crescente letteratura sugli interventi di cambiamento comportamentale del diabete; tuttavia gli interventi sono spesso sviluppati e implementati senza considerare la disponibilità dei pazienti a impegnarsi in cambiamenti dello stile di vita. Inoltre, gli interventi su misura per il paziente richiedono notevoli risorse cliniche e finanziarie, il che li rende difficili da integrare nella pratica clinica. I programmi di messaggistica di testo mobile (SMS) sono stati utilizzati con successo per promuovere la cessazione del fumo, la cessazione dell'alcol e la perdita di peso in diverse popolazioni di pazienti. Sono stati sviluppati anche interventi SMS per il diabete, ma sono stati progettati principalmente per fornire un feedback sulla gestione della glicemia, piuttosto che per motivare il cambiamento comportamentale. I pochi studi che includevano il contenuto motivazionale come caratteristica primaria, non adattavano il loro intervento alla prontezza del paziente per il cambiamento o descrivevano rigorosamente il loro intervento motivazionale e mostravano un'efficacia limitata.
Per rispondere a queste preoccupazioni, eseguiremo uno studio pilota controllato randomizzato di tre mesi per sviluppare e testare un intervento SMS basato su colloquio motivazionale (MI) su misura per il livello di attivazione del paziente per i pazienti con diabete di tipo II scarsamente controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- diabete di tipo II
- diabete scarsamente controllato (HbA1C >8 x 2 misurazioni, con obiettivo <8)
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- non parlano o leggono l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
sessione di riferimento - solo con sondaggi e HbA1C
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SPERIMENTALE: Intervento SMS informato MI
Sessione basale con sondaggi e sessione basale IM HbA1C Tutorial sulla tecnologia Intervento x 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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emoglobina A1C
Lasso di tempo: tre mesi
|
tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala PAM
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riepilogo delle attività di auto-cura del diabete
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 817790
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Prove cliniche su Programma SMS informato MI
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University of NebraskaCompletatoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti
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University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
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NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Reclutamento
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Marmara UniversityAttivo, non reclutanteAttività fisica | Tempo dello schermo | Bambino, scuola maternaTacchino
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Koc University HospitalCompletatoCompassione Stanchezza
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The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... e altri collaboratoriSconosciutoComportamento antisociale | Frequenza scolastica | Dipendenza dal benessereAustralia
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University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaCompletato
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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Lovisenberg Diakonale HospitalSconosciutoMalattie otorinolaringoiatriche | Disturbi dell'udito | Disordini del sonno