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Utilizzo di un programma di messaggistica di testo informato di colloquio motivazionale (MI) per abbassare la glicemia nei pazienti diabetici. (MI-SMS)

22 febbraio 2018 aggiornato da: University of Pennsylvania

L'impatto di un programma di messaggistica di testo (SMS) informato di colloquio motivazionale (MI) su misura per il livello di attivazione del paziente sul controllo glicemico in una popolazione di pazienti diabetici scarsamente controllati.

Nonostante i progressi nella terapia medica per il diabete, un numero significativo di pazienti non riesce a raggiungere un adeguato controllo della glicemia. I pazienti diabetici che si impegnano in più comportamenti di cura di sé hanno un migliore controllo glicemico, come misurato dall'HbA1C. L '"attivazione" del paziente, definita come la conoscenza, le abilità, le convinzioni e i comportamenti per gestire una malattia cronica, è la chiave per l'esecuzione di questi comportamenti di auto-cura.

C'è una crescente letteratura sugli interventi di cambiamento comportamentale del diabete; tuttavia gli interventi sono spesso sviluppati e implementati senza considerare la disponibilità dei pazienti a impegnarsi in cambiamenti dello stile di vita. Inoltre, gli interventi su misura per il paziente richiedono notevoli risorse cliniche e finanziarie, il che li rende difficili da integrare nella pratica clinica. I programmi di messaggistica di testo mobile (SMS) sono stati utilizzati con successo per promuovere la cessazione del fumo, la cessazione dell'alcol e la perdita di peso in diverse popolazioni di pazienti. Sono stati sviluppati anche interventi SMS per il diabete, ma sono stati progettati principalmente per fornire un feedback sulla gestione della glicemia, piuttosto che per motivare il cambiamento comportamentale. I pochi studi che includevano il contenuto motivazionale come caratteristica primaria, non adattavano il loro intervento alla prontezza del paziente per il cambiamento o descrivevano rigorosamente il loro intervento motivazionale e mostravano un'efficacia limitata.

Per rispondere a queste preoccupazioni, eseguiremo uno studio pilota controllato randomizzato di tre mesi per sviluppare e testare un intervento SMS basato su colloquio motivazionale (MI) su misura per il livello di attivazione del paziente per i pazienti con diabete di tipo II scarsamente controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • diabete di tipo II
  • diabete scarsamente controllato (HbA1C >8 x 2 misurazioni, con obiettivo <8)

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • non parlano o leggono l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
sessione di riferimento - solo con sondaggi e HbA1C
SPERIMENTALE: Intervento SMS informato MI
Sessione basale con sondaggi e sessione basale IM HbA1C Tutorial sulla tecnologia Intervento x 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
emoglobina A1C
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala PAM
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riepilogo delle attività di auto-cura del diabete
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

16 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 817790

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma SMS informato MI

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