- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02013284
Onko mikrobiomimme sydänriskin ennustaja?
tiistai 14. lokakuuta 2025 päivittänyt: Amir Lerman, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ihmisen suoliston kasviston/bakteerien (suoliston mikrobiomi) ja sydän- ja verisuonisairauksien riskin välinen suhde.
Tutkijat tarkastelevat tulehdusmarkkereita veressä ja tarkastelevat myös suolistossa olevien bakteerien genomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tarkastelevat tulehdusmarkkereita veressä ja tarkastelevat myös suolistossa olevien bakteerien genomia.
Tämä tutkimus tehdään, koska tutkijat uskovat, että ihmisen suolistobakteerien ruoansulatustavan ja ateroskleroosin (valtimoiden kovettumisen) ja sydän- ja verisuonitautien kehittymisen välillä on yhteys.
Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on lopulta selvittää, voivatko suolistobakteerien muutokset estää sydän- ja verisuonisairauksia tai taudin etenemistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suostumus osallistujille, joille tehdään sepelvaltimon angiografia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki yli 18-vuotiaat, joille tehdään sydänkatetrointi epäillyn sepelvaltimotaudin vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä pitkäaikaisia antibiootteja, jotka eivät voi lopettaa niitä vähintään 2 viikkoa ennen ulostenäytteen antamista.
- Kroonisia laksatiiveja käyttävät potilaat, jotka eivät voi lopettaa vähintään 2 viikkoa ennen ulosteen keräämistä.
- Potilaat, jotka käyttävät probiootteja, eivätkä voi lopettaa 2 viikkoa ennen ulostenäytteen antamista (jogurtti on ok).
- Potilaat, jotka eivät pysty toimittamaan ulostenäytettä Mayo Clinicille käyttämällä Fed Exin yön yli -postia.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Potilaat, joilla on kolostomia
- Elinsiirtopotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
50 cc verta otettu angiogrammin aikana ja käytetty endoteelisolujen analyysiin käyttämällä vasta-aineita tulehdusmerkkiaineille. Plasma kerätään vasta-aineanalyysiä varten. Buffy coats jäädytetään ja varastoidaan tulevaa geneettistä analyysiä varten.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan diagnostisen angiogrammin aikana.
|
Verinäytteet otetaan diagnostisen angiogrammin aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ulostenäytteet otetaan vertailemaan lievää, keskivaikeaa ja vaikeaa sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden ulosteen mikrobistoa.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa angiogrammin jälkeen
|
Kaksi viikkoa angiogrammin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-007084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .