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Il nostro microbioma è un predittore del rischio cardiaco?

14 ottobre 2025 aggiornato da: Amir Lerman, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è determinare una relazione tra la flora/i batteri di una persona nell'intestino (il microbioma intestinale) e il rischio di malattie cardiovascolari. Gli investigatori esamineranno i marcatori infiammatori nel sangue e guarderanno anche il genoma dei batteri nell'intestino.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori esamineranno i marcatori infiammatori nel sangue e guarderanno anche il genoma dei batteri nell'intestino. Questa ricerca viene condotta perché gli investigatori ritengono che esista una connessione tra il modo in cui il cibo viene digerito dai batteri intestinali di una persona e lo sviluppo dell'aterosclerosi (indurimento delle arterie) e delle malattie cardiovascolari. L'obiettivo finale di questa ricerca è infine determinare se le modifiche ai batteri intestinali possono prevenire le malattie cardiovascolari o la progressione della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti consenzienti sottoposti ad angiografia coronarica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Chiunque si sottoponga a cateterismo cardiaco per sospetta malattia coronarica di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti attualmente in terapia antibiotica a lungo termine che non possono interromperli per almeno 2 settimane prima di fornire un campione di feci.
  2. Pazienti che assumono lassativi cronici che non possono interrompere per almeno 2 settimane prima della raccolta delle feci.
  3. Pazienti che assumono probiotici e non possono fermarsi per 2 settimane prima di somministrare un campione di feci (lo yogurt va bene).
  4. Pazienti che non sono in grado di fornire un campione di feci alla Mayo Clinic utilizzando la posta Fed Ex durante la notte.
  5. Pazienti che hanno avuto una precedente procedura di innesto di bypass coronarico
  6. Pazienti che hanno una colostomia
  7. Pazienti Trapiantati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
50 cc di sangue ottenuto durante l'angiogramma e utilizzato per l'analisi delle cellule progenitrici endoteliali utilizzando anticorpi per marcatori infiammatori. Verrà effettuata la raccolta del plasma per l'analisi degli anticorpi. I buffy coat saranno congelati e conservati per future analisi genetiche.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno ottenuti durante l'angiogramma diagnostico.
I campioni di sangue saranno ottenuti durante l'angiogramma diagnostico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Saranno raccolti campioni di feci per confrontare il microbiota fecale di pazienti con malattia coronarica lieve, moderata e grave.
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'angiogramma
Due settimane dopo l'angiogramma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

17 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-007084

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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