Является ли наш микробиом предиктором сердечного риска
14 октября 2025 г. обновлено: Amir Lerman, Mayo Clinic
Является ли наш микробиом предиктором сердечного риска?
Целью этого исследования является определение взаимосвязи между флорой/бактериями в кишечнике человека (микробиом кишечника) и риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Исследователи изучат маркеры воспаления в крови, а также изучат геном бактерий в кишечнике.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Исследователи изучат маркеры воспаления в крови, а также изучат геном бактерий в кишечнике.
Это исследование проводится потому, что исследователи считают, что существует связь между тем, как пища переваривается кишечными бактериями человека, и развитием атеросклероза (уплотнение артерий) и сердечно-сосудистых заболеваний.
Конечная цель этого исследования — в конечном итоге определить, могут ли изменения в кишечных бактериях предотвратить сердечно-сосудистые заболевания или их прогрессирование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Согласие участников, которые проходят коронарную ангиографию.
Описание
Критерии включения:
Любой, кто старше 18 лет подвергается катетеризации сердца по поводу подозрения на ишемическую болезнь сердца.
Критерий исключения:
- Пациенты, в настоящее время принимающие антибиотики в течение длительного времени, которые не могут прекратить прием антибиотиков в течение как минимум 2 недель до сдачи анализа кала.
- Пациенты, постоянно принимающие слабительные, которые не могут остановиться в течение как минимум 2 недель до сбора стула.
- Пациенты, принимающие пробиотики, не могут остановиться в течение 2 недель перед тем, как сдать образец кала (йогурт можно).
- Пациенты, которые не могут предоставить образец стула в клинику Майо, используя ночную почту FedEx.
- Пациенты, у которых ранее была процедура коронарного шунтирования
- Пациенты с колостомой
- Пациенты с трансплантацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
50 мл крови, полученной во время ангиографии и использованной для анализа эндотелиальных клеток-предшественников с использованием антител к воспалительным маркерам. Сбор плазмы будет сделан для анализа антител. Охристые слои будут заморожены и сохранены для будущего генетического анализа.
Временное ограничение: Образцы крови будут получены во время диагностической ангиограммы.
|
Образцы крови будут получены во время диагностической ангиограммы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Образцы стула будут собраны для сравнения фекальной микробиоты у пациентов с легкой, средней и тяжелой ишемической болезнью сердца.
Временное ограничение: Через две недели после ангиографии
|
Через две недели после ангиографии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-007084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .