Nosso microbioma é um preditor de risco cardíaco
24 de outubro de 2023 atualizado por: Amir Lerman, Mayo Clinic
Nosso microbioma é um preditor de risco cardíaco?
O objetivo deste estudo é determinar uma relação entre a flora/bactérias de uma pessoa em seu intestino (o microbioma intestinal) e seu risco de doença cardiovascular.
Os investigadores observarão os marcadores inflamatórios no sangue e também o genoma da bactéria no intestino.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores observarão os marcadores inflamatórios no sangue e também o genoma da bactéria no intestino.
Esta pesquisa está sendo realizada porque os investigadores acreditam que existe uma conexão entre a forma como o alimento é digerido pelas bactérias intestinais de uma pessoa e o desenvolvimento de aterosclerose (endurecimento das artérias) e doenças cardiovasculares.
O objetivo final desta pesquisa é determinar se as alterações nas bactérias intestinais podem prevenir doenças cardiovasculares ou a progressão da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Pick
- Número de telefone: 507-255-0630
- E-mail: pick.anna@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
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Contato:
- Anna Pick
- Número de telefone: 507-255-0630
- E-mail: pick.anna@mayo.edu
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Investigador principal:
- Amir Lerman, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes de consentimento que estão passando por angiografia coronária.
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer pessoa submetida a cateterismo cardíaco por suspeita de doença arterial coronariana com mais de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes atualmente em uso prolongado de antibióticos que não podem interrompê-los por pelo menos 2 semanas antes de fornecer uma amostra de fezes.
- Pacientes em uso crônico de laxantes que não podem parar por pelo menos 2 semanas antes da coleta de fezes.
- Pacientes que tomam probióticos e não podem parar por 2 semanas antes de fornecer uma amostra de fezes (iogurte está ok).
- Pacientes que não podem fornecer uma amostra de fezes para a Mayo Clinic utilizando o correio noturno da Fed Ex.
- Pacientes que tiveram procedimento anterior de enxerto de revascularização do miocárdio
- Pacientes com colostomia
- Pacientes Transplantados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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50 cc de sangue obtido durante o angiograma e usado para análise de células progenitoras endoteliais usando anticorpos para marcadores inflamatórios. A coleta de plasma será feita para análise de anticorpos. Buffy coats serão congelados e armazenados para futuras análises genéticas.
Prazo: Amostras de sangue serão obtidas durante o angiograma de diagnóstico.
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Amostras de sangue serão obtidas durante o angiograma de diagnóstico.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Amostras de fezes serão coletadas para comparar a microbiota fecal de pacientes com doença arterial coronariana leve, moderada e grave.
Prazo: Duas semanas após o angiograma
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Duas semanas após o angiograma
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
17 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-007084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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