Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er vores mikrobiom en forudsigelse af hjerterisiko

14. oktober 2025 opdateret af: Amir Lerman, Mayo Clinic

Er vores mikrobiom en forudsigelse af hjerterisiko?

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme en sammenhæng mellem en persons flora/bakterier i deres tarm (tarmmikrobiomet) og deres risiko for hjertekarsygdomme. Efterforskere vil se på inflammatoriske markører i blodet og også se på genomet af bakterierne i tarmen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil se på inflammatoriske markører i blodet og også se på genomet af bakterierne i tarmen. Denne forskning udføres, fordi efterforskere mener, at der er en sammenhæng mellem den måde, mad fordøjes af en persons tarmbakterier, og udviklingen af ​​åreforkalkning (åreforkalkning) og hjerte-kar-sygdomme. Det ultimative mål med denne forskning er til sidst at afgøre, om ændringer i tarmbakterierne kan forhindre hjerte-kar-sygdomme eller sygdomsprogression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samtykke deltagere, der gennemgår koronar angiografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver, der gennemgår hjertekateterisering for mistanke om koronararteriesygdom over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der i øjeblikket er i behandling med langtidsantibiotika, som ikke kan stoppe dem i mindst 2 uger før afføring af en afføringsprøve.
  2. Patienter på kroniske afføringsmidler, som ikke kan stoppe i mindst 2 uger før afføring.
  3. Patienter på probiotika og kan ikke stoppe i 2 uger før afgivelse af afføringsprøve (yoghurt er ok).
  4. Patienter, der ikke er i stand til at levere en afføringsprøve til Mayo Clinic ved at bruge Fed Ex-post.
  5. Patienter, der tidligere har gennemgået en koronararterie-bypass-transplantationsprocedure
  6. Patienter, der har en kolostomi
  7. Transplantationspatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
50 cc blod opnået under angiogram og brugt til analyse af endotelstamceller ved hjælp af antistoffer til inflammatoriske markører. Plasmaopsamling vil blive udført til antistofanalyse. Buffy coats vil blive frosset og opbevaret til fremtidig genetisk analyse.
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget under det diagnostiske angiogram.
Blodprøver vil blive taget under det diagnostiske angiogram.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afføringsprøver vil blive indsamlet for at sammenligne den fækale mikrobiota hos patienter med mild, moderat og svær koronararteriesygdom.
Tidsramme: To uger efter angiogrammet
To uger efter angiogrammet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2013

Først opslået (Anslået)

17. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-007084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner