Czy nasz mikrobiom jest predyktorem ryzyka sercowego
14 października 2025 zaktualizowane przez: Amir Lerman, Mayo Clinic
Czy nasz mikrobiom jest predyktorem ryzyka sercowego?
Celem tego badania jest określenie związku między florą/bakteriami w jelitach (mikrobiomem jelitowym) a ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych.
Badacze przyjrzą się markerom stanu zapalnego we krwi, a także przyjrzą się genomowi bakterii w jelitach.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze przyjrzą się markerom stanu zapalnego we krwi, a także przyjrzą się genomowi bakterii w jelitach.
Badania te są prowadzone, ponieważ badacze uważają, że istnieje związek między sposobem trawienia pokarmu przez bakterie jelitowe a rozwojem miażdżycy tętnic (stwardnienie tętnic) i chorób układu krążenia.
Ostatecznym celem tych badań jest ostateczne ustalenie, czy zmiany w bakteriach jelitowych mogą zapobiegać chorobom sercowo-naczyniowym lub postępowi choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wyrażanie zgody uczestników, którzy przechodzą koronarografię.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każda osoba w wieku powyżej 18 lat poddawana cewnikowaniu serca z powodu podejrzenia choroby wieńcowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci obecnie przyjmujący długotrwale antybiotyki, którzy nie mogą ich odstawić przez co najmniej 2 tygodnie przed oddaniem próbki kału.
- Pacjenci przyjmujący przewlekle środki przeczyszczające, którzy nie mogą przestać odstawiać przez co najmniej 2 tygodnie przed oddaniem stolca.
- Pacjenci na probiotykach i nie mogą przestać przez 2 tygodnie przed oddaniem próbki kału (jogurt jest w porządku).
- Pacjenci, którzy nie są w stanie dostarczyć próbki kału do kliniki Mayo, korzystając z poczty Fed Ex z dnia na dzień.
- Pacjenci, u których wykonano wcześniej zabieg wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
- Pacjenci z kolostomią
- Pacjenci po przeszczepach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
50 cm3 krwi pobranej podczas angiografii i użytej do analizy komórek progenitorowych śródbłonka przy użyciu przeciwciał na markery stanu zapalnego. Zostanie wykonane pobranie osocza do analizy przeciwciał. Buffy coats zostaną zamrożone i przechowywane do przyszłych analiz genetycznych.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane podczas angiografii diagnostycznej.
|
Próbki krwi zostaną pobrane podczas angiografii diagnostycznej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zostaną pobrane próbki kału w celu porównania mikroflory kałowej pacjentów z łagodną, umiarkowaną i ciężką chorobą wieńcową.
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po angiografii
|
Dwa tygodnie po angiografii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-007084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .