Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er mikrobiomet vårt en prediktor for hjerterisiko

14. oktober 2025 oppdatert av: Amir Lerman, Mayo Clinic

Er mikrobiomet vårt en prediktor for hjerterisiko?

Hensikten med denne studien er å fastslå en sammenheng mellom en persons flora/bakterier i tarmen (tarmmikrobiomet) og risikoen for hjerte- og karsykdommer. Etterforskere vil se på inflammatoriske markører i blodet og også se på genomet til bakteriene i tarmen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil se på inflammatoriske markører i blodet og også se på genomet til bakteriene i tarmen. Denne forskningen gjøres fordi etterforskere mener at det er en sammenheng mellom måten mat fordøyes på av en persons tarmbakterier og utviklingen av åreforkalkning (herding av arteriene) og hjerte- og karsykdommer. Det endelige målet med denne forskningen er å til slutt finne ut om endringer i tarmbakterier kan forhindre hjerte- og karsykdommer eller sykdomsprogresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samtykke deltakere som gjennomgår koronar angiografi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle som gjennomgår hjertekateterisering for mistanke om koronarsykdom over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter på langtidsantibiotika som ikke kan stoppe dem i minst 2 uker før avføringsprøve.
  2. Pasienter på kroniske avføringsmidler som ikke kan stoppe i minst 2 uker før avføring.
  3. Pasienter på probiotika og kan ikke stoppe i 2 uker før avføringsprøve (yoghurt er ok).
  4. Pasienter som ikke er i stand til å gi en avføringsprøve til Mayo Clinic ved å bruke Fed Ex-post over natten.
  5. Pasienter som har hatt tidligere koronar bypass-grafting-prosedyre
  6. Pasienter som har en kolostomi
  7. Transplantasjonspasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
50 cc blod oppnådd under angiogram og brukt til analyse av endotelprogenitorceller ved bruk av antistoffer for inflammatoriske markører. Plasmainnsamling vil bli gjort for antistoffanalyse. Buffy coats vil bli frosset og lagret for fremtidig genetisk analyse.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt under det diagnostiske angiogrammet.
Blodprøver vil bli tatt under det diagnostiske angiogrammet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Avføringsprøver vil bli samlet inn for å sammenligne den fekale mikrobiotaen til pasienter med mild, moderat og alvorlig koronarsykdom.
Tidsramme: To uker etter angiogrammet
To uker etter angiogrammet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2013

Først lagt ut (Antatt)

17. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-007084

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere