Je náš mikrobiom prediktorem srdečního rizika
24. října 2023 aktualizováno: Amir Lerman, Mayo Clinic
Je náš mikrobiom prediktorem srdečního rizika?
Účelem této studie je určit vztah mezi flórou/bakteriemi v jejich střevech (střevní mikrobiom) a rizikem kardiovaskulárních onemocnění.
Vyšetřovatelé se podívají na zánětlivé markery v krvi a také na genom bakterií ve střevě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé se podívají na zánětlivé markery v krvi a také na genom bakterií ve střevě.
Tento výzkum se provádí, protože vyšetřovatelé se domnívají, že existuje souvislost mezi způsobem trávení potravy střevními bakteriemi člověka a rozvojem aterosklerózy (kornatění tepen) a kardiovaskulárních onemocnění.
Konečným cílem tohoto výzkumu je nakonec určit, zda změny střevních bakterií mohou zabránit kardiovaskulárním onemocněním nebo progresi onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Pick
- Telefonní číslo: 507-255-0630
- E-mail: pick.anna@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Anna Pick
- Telefonní číslo: 507-255-0630
- E-mail: pick.anna@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amir Lerman, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Souhlas účastníků, kteří podstupují koronarografii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Každý, kdo podstupuje srdeční katetrizaci pro podezření na onemocnění koronárních tepen starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v současné době užívající dlouhodobě antibiotika, kteří je nemohou vysadit alespoň 2 týdny před poskytnutím vzorku stolice.
- Pacienti užívající chronická laxativa, kteří nemohou vysadit alespoň 2 týdny před odběrem stolice.
- Pacienti užívající probiotika a nemohou přestat 2 týdny před odběrem vzorku stolice (jogurt je v pořádku).
- Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout vzorek stolice Mayo Clinic pomocí Fed Ex noční pošty.
- Pacienti, kteří v minulosti podstoupili bypass koronární tepny
- Pacienti, kteří mají kolostomii
- Pacienti po transplantaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
50 ml krve získané během angiogramu a použité pro analýzu endoteliálních progenitorových buněk s použitím protilátek pro zánětlivé markery. Bude proveden odběr plazmy pro analýzu protilátek. Buffy coaty budou zmrazeny a uloženy pro budoucí genetickou analýzu.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány během diagnostického angiogramu.
|
Vzorky krve budou odebrány během diagnostického angiogramu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vzorky stolice budou odebrány pro srovnání fekální mikrobioty pacientů s mírným, středně těžkým a těžkým onemocněním koronárních tepen.
Časové okno: Dva týdny po angiogramu
|
Dva týdny po angiogramu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-007084
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .