¿Es nuestro microbioma un predictor de riesgo cardíaco?
24 de octubre de 2023 actualizado por: Amir Lerman, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es determinar una relación entre la flora/bacteria de una persona en su intestino (el microbioma intestinal) y su riesgo de enfermedad cardiovascular.
Los investigadores observarán los marcadores inflamatorios en la sangre y también observarán el genoma de las bacterias en el intestino.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores observarán los marcadores inflamatorios en la sangre y también observarán el genoma de las bacterias en el intestino.
Esta investigación se lleva a cabo porque los investigadores creen que existe una conexión entre la forma en que las bacterias intestinales de una persona digieren los alimentos y el desarrollo de aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) y enfermedades cardiovasculares.
El objetivo final de esta investigación es determinar eventualmente si los cambios en las bacterias intestinales pueden prevenir la enfermedad cardiovascular o la progresión de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Pick
- Número de teléfono: 507-255-0630
- Correo electrónico: pick.anna@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
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Contacto:
- Anna Pick
- Número de teléfono: 507-255-0630
- Correo electrónico: pick.anna@mayo.edu
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Investigador principal:
- Amir Lerman, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes que dan su consentimiento y que se someten a una angiografía coronaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier persona mayor de 18 años que se someta a un cateterismo cardíaco por sospecha de enfermedad de las arterias coronarias.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que actualmente toman antibióticos a largo plazo que no pueden suspenderlos durante al menos 2 semanas antes de proporcionar una muestra de heces.
- Pacientes con laxantes crónicos que no pueden parar durante al menos 2 semanas antes de la recolección de heces.
- Los pacientes que toman probióticos y no pueden parar durante 2 semanas antes de dar una muestra de heces (el yogur está bien).
- Pacientes que no pueden proporcionar una muestra de heces a Mayo Clinic utilizando el correo urgente de Fed Ex.
- Pacientes que han tenido un procedimiento de injerto de derivación de la arteria coronaria anterior
- Pacientes que tienen una colostomía
- Pacientes trasplantados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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50 cc de sangre obtenida durante el angiograma y utilizada para el análisis de células progenitoras endoteliales utilizando anticuerpos para marcadores inflamatorios. La recolección de plasma se realizará para el análisis de anticuerpos. Las capas leucocitarias se congelarán y almacenarán para futuros análisis genéticos.
Periodo de tiempo: Se obtendrán muestras de sangre durante el angiograma de diagnóstico.
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Se obtendrán muestras de sangre durante el angiograma de diagnóstico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se recogerán muestras de heces para comparar la microbiota fecal de pacientes con enfermedad arterial coronaria leve, moderada y grave.
Periodo de tiempo: Dos semanas después del angiograma
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Dos semanas después del angiograma
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-007084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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