Is ons microbioom een voorspeller van hartrisico's?
14 oktober 2025 bijgewerkt door: Amir Lerman, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om een relatie te bepalen tussen iemands flora/bacteriën in hun darmen (het darmmicrobioom) en hun risico op hart- en vaatziekten.
Onderzoekers zullen kijken naar ontstekingsmarkers in het bloed en ook naar het genoom van de bacteriën in de darm.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen kijken naar ontstekingsmarkers in het bloed en ook naar het genoom van de bacteriën in de darm.
Dit onderzoek wordt gedaan omdat onderzoekers geloven dat er een verband bestaat tussen de manier waarop voedsel wordt verteerd door de darmbacteriën van een persoon en de ontwikkeling van atherosclerose (aderverkalking) en hart- en vaatziekten.
Het uiteindelijke doel van dit onderzoek is om uiteindelijk te bepalen of veranderingen in de darmbacteriën hart- en vaatziekten of ziekteprogressie kunnen voorkomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Instemmende deelnemers die coronaire angiografie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Iedereen ouder dan 18 jaar die hartkatheterisatie ondergaat wegens verdenking op coronaire hartziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die momenteel langdurig antibiotica gebruiken en die niet kunnen stoppen gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan het afleveren van een ontlastingsmonster.
- Patiënten die chronische laxeermiddelen gebruiken en die niet kunnen stoppen gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan het verzamelen van ontlasting.
- Patiënten die probiotica gebruiken en niet kunnen stoppen gedurende 2 weken voorafgaand aan het geven van een ontlastingsmonster (yoghurt is ok).
- Patiënten die geen ontlastingsmonster aan Mayo Clinic kunnen geven met behulp van Fed Ex-nachtpost.
- Patiënten die eerder een coronaire bypassoperatie hebben ondergaan
- Patiënten met een colostoma
- Transplantatie patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
50 cc bloed verkregen tijdens angiogram en gebruikt voor analyse van endotheliale voorlopercellen met behulp van antilichamen voor ontstekingsmarkers. Plasma-verzameling zal worden gedaan voor antilichaamanalyse. Buffycoats worden ingevroren en opgeslagen voor toekomstige genetische analyse.
Tijdsspanne: Tijdens het diagnostisch angiogram worden bloedmonsters afgenomen.
|
Tijdens het diagnostisch angiogram worden bloedmonsters afgenomen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Er zullen ontlastingsmonsters worden verzameld om de fecale microbiota van patiënten met milde, matige en ernstige coronaire hartziekte te vergelijken.
Tijdsspanne: Twee weken na het angiogram
|
Twee weken na het angiogram
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
17 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-007084
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .