Notre microbiome est-il un prédicteur du risque cardiaque
24 octobre 2023 mis à jour par: Amir Lerman, Mayo Clinic
Notre microbiome est-il un prédicteur du risque cardiaque ?
Le but de cette étude est de déterminer une relation entre la flore/bactérie d'une personne dans son intestin (le microbiome intestinal) et son risque de maladie cardiovasculaire.
Les chercheurs examineront les marqueurs inflammatoires dans le sang et examineront également le génome des bactéries dans l'intestin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs examineront les marqueurs inflammatoires dans le sang et examineront également le génome des bactéries dans l'intestin.
Cette recherche est menée parce que les chercheurs pensent qu'il existe un lien entre la façon dont les aliments sont digérés par les bactéries intestinales d'une personne et le développement de l'athérosclérose (durcissement des artères) et des maladies cardiovasculaires.
Le but ultime de cette recherche est de déterminer éventuellement si des modifications des bactéries intestinales peuvent prévenir les maladies cardiovasculaires ou la progression de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Pick
- Numéro de téléphone: 507-255-0630
- E-mail: pick.anna@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Anna Pick
- Numéro de téléphone: 507-255-0630
- E-mail: pick.anna@mayo.edu
-
Chercheur principal:
- Amir Lerman, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants consentants qui subissent une coronarographie.
La description
Critère d'intégration:
Toute personne de plus de 18 ans subissant un cathétérisme cardiaque pour suspicion de maladie coronarienne.
Critère d'exclusion:
- Patients actuellement sous antibiotiques à long terme qui ne peuvent pas les arrêter pendant au moins 2 semaines avant de fournir un échantillon de selles.
- Patients sous laxatifs chroniques qui ne peuvent pas s'arrêter pendant au moins 2 semaines avant la collecte des selles.
- Les patients sous probiotiques et qui ne peuvent pas s'arrêter pendant 2 semaines avant de donner un échantillon de selles (le yaourt est acceptable).
- Les patients qui ne sont pas en mesure de fournir un échantillon de selles à la clinique Mayo en utilisant le courrier de nuit Fed Ex.
- Patients ayant déjà subi une procédure de pontage aortocoronarien
- Les patients qui ont une colostomie
- Patients transplantés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
50 cc de sang obtenu pendant l'angiographie et utilisé pour l'analyse des cellules progénitrices endothéliales à l'aide d'anticorps pour les marqueurs inflammatoires. Une collecte de plasma sera effectuée pour l'analyse des anticorps. Les buffy coats seront congelés et stockés pour de futures analyses génétiques.
Délai: Des échantillons de sang seront obtenus lors de l'angiographie diagnostique.
|
Des échantillons de sang seront obtenus lors de l'angiographie diagnostique.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Des échantillons de selles seront prélevés pour comparer le microbiote fécal de patients atteints de maladie coronarienne légère, modérée et sévère.
Délai: Deux semaines après l'angiographie
|
Deux semaines après l'angiographie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2013
Première publication (Estimé)
17 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-007084
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .